TRIDERM 0,5 mg+10 mg+1 mg/gram

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

SCHERING PLOUGH LABO NV - BELGIA

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

0,5mg+10mg+1mg/gram

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

7215/2014/01 Cutie cu 1 tub de Al cu 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7215/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIDERM 0,5 MG + 10 MG + 1 MG / GRAM CREMĂ
betametazonă/clotrimazol/gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRIDERM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM
3.
Cum să utilizaţi TRIDERM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRIDERM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRIDERM conţine o combinaţie a trei substanţe active:
betametazonă, clotrimazol şi gentamicină indicate
pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor,
complicate cu infecţii secundare sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unei infecţii
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TRIDERM
NU UTILIZAŢI TRIDERM:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi TRIDERM, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice deoarece
utilizarea îndelungată a acestora
poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice.
-
când TRI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7215/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIDERM 0,5 mg + 10 mg + 1 mg / gram cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de TRIDERM conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de
betametazonă dipropionat,
clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1,0 mg sub formă de gentamicină
sulfat.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă cu aspect omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRIDERM este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii
ale dermatozelor care răspund la
corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare
determinate de microorganisme sensibile la
substanţele active ale acestui preparat dermatologic sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unor
asemenea infecţii.
Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor
afecţiuni, cum sunt
-
tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum_
şi
_Microsporum canis_
;
-
candidoza determinată de
_Candida albicans_
;
-
tinea versicolor determinată de
_Malassezia furfur_
(
_Pityrosporum obiculare_
).
Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de
_Streptococi_
(grup A beta hemolitic, alfa
hemolitic),
_Staphylococcus aureus_
(coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini care produc
penicilinază) şi bacteriile gram-negative:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Aerobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Proteus vulgaris_
şi
_Klebsiella_
_pneumoniae_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TRIDERM este recomandat a fi aplicat sub forma unei pelicule fine
astfel încât să acopere complet întreaga
suprafaţă de tegument afectat şi suprafeţele învecinate, de două
ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru ca
tratamentul