Triderm 0.5 mg/10 mg/1 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Denumirea Comuna Internationala + Gentamicinum

Disponibil de la:

Organon Central East GmbH

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum

Dozare:

0.5 mg/10 mg/1 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Organon Heist bv, Belgia

Data de autorizare:

2022-02-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIDERM 0,5 MG/10 MG/1 MG/GRAM UNGUENT
betametazonă/clotrimazol/gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRIDERM unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM unguent
3.
Cum să utilizaţi TRIDERM unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRIDERM unguent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIDERM UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRIDERM unguent conţine o combinaţie a trei substanţe active :
betametazonă, clotrimazol şi
gentamicină indicate pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale
dermatozelor, complicate cu
infecţii secundare sau când este suspectată posibilitatea
apariţiei unei infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIDERM UNGUENT
NU UTILIZAŢI TRIDERM UNGUENT:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi TRIDERM unguent, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice deoarece
utilizarea îndelungată a
acestora poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice.
-
când TR

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIDERM 0,5 mg/10 mg/1 mg/gram unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de TRIDERM unguent conţine betametazonă 0,5 mg sub
formă de betametazonă
dipropionat, clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1,0 mg sub formă de
gentamicină sulfat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, de culoare albă până la uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRIDERM unguent este indicat pentru ameliorarea manifestărilor
inflamatorii ale dermatozelor
care
răspund
la
corticoterapie,
când
sunt
complicate
cu
infecţii
secundare
determinate
de
microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat
dermatologic sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.
Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor
afecţiuni, cum sunt:
-
tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis, determinate de
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum_
şi
_Microsporum canis_
;
-
candidoza determinată de
_Candida albicans_
;
-
tinea versicolor determinată de
_Malassezia furfur_
(
_Pityrosporum obiculare_
).
Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de
_Streptococi_
(grup A beta hemolitic,
alfa hemolitic),
_Staphylococcus aureus_
(coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini care
produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative:
_Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, _
_Escherichia coli, Proteus vulgaris şi Klebsiella pneumoniae._
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TRIDERM unguent este recomandat a fi aplicat sub forma unei pelicule
fine astfel încât să acopere
complet întreaga suprafaţă de tegument afectat şi suprafeţele
învecinate, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara. Pentru ca tratamentul să fie eficace, TRIDERM
unguent trebuie aplicat în mod
constant.
Durata tratamentului variază în funcţie de extinderea �