Tricortin 1000 12 mg + 1 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phospholipidum + Cyanocobalaminum

Disponibil de la:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Codul ATC:

N06BX

INN (nume internaţional):

Phospholipidum + Cyanocobalaminum

Dozare:

12 mg + 1 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRICORTIN 1000 12 MG + 1 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Fosfolipide din cortex cerebral
Cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRICORTIN 1000 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRICORTIN 1000
3.
Cum să utilizaţi TRICORTIN 1000
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRICORTIN 1000
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRICORTIN 1000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRICORTIN
1000
conţine
substanţele
active
Fosfolipide
din
cortex
cerebral
și
Cianocobalamină și aparţine grupului de medicamente denumite alte
psihostimulante
și nootrope.
TRICORTIN
1000
stimulează
metabolismul
neuronal,
normalizând
activitatea
enzimatică a membranelor, creşte turnoverul neurotransmiterii,
metabolismul glucidic
şi
al
fosfolipidelor
endogene.
Cianocobolamina
este
un
co-factor
important
în
metabolismul celular și funcționarea neuronilor, manifestă acţiune
neurotrofică.
TRICORTIN 1000 este indicat în traume cranio-cerebrale, encefalopatii
de diversă
geneză (aterosclerotice, traumatice, vasculare, toxice), encefalite
şi encefalomielite
acute sau cronice, dereglări ale circulaţiei cerebrale, cefalee
vasospastică sau toxică,
neuro

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluție injectabilă (o fiolă) conţine:
fosfolipide din cortex cerebral 12 mg, cianocobalamină 1000 μg;
Excipient(ţi): clorhidrat de lidocaină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Traume cranio-cerebrale, encefalopatii de diversă geneză
(aterosclerotice, traumatice,
vasculare, toxice), encefalite şi encefalomielite acute sau cronice,
dereglări ale
circulaţiei cerebrale, cefalee vasospastică sau toxică,
neuroinfecţii virale şi bacteriene,
intoxicaţii
endogene
şi
exogene,
polinevrite
toxico-alcoolice,
stări
de
astenie,
epilepsie, dereglări ale memoriei, gândirii, micşorarea
capacităţii de studiere, dereglări
vegetative suprasegmentare, diverse forme de paralizie cerebrală
infantilă, retard de
dezvoltare psihomotorie şi a vorbirii la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată constituie câte 2 ml (1 fiolă) pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre
excipienţii preparatului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Prudenţă la administrarea preparatului persoanelor predispuse la
formarea trombilor,
cu angină pectorală (se vor administra doze mici, până la 100 μg
cianocobalamină la o
priză).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Cianocobalamina este farmaceutic incompatibilă cu acidul ascorbic,
sărurile metalelor
grele (se inactivează cianocobalamina), bromura de tiamină,
piridoxina, riboflavina
(deoarece molecula de cianocobalamină conţine ioni de cobalt care
distruge celelalte
vitamine).
Cianocobalamina creşte riscul de dezvoltare a reacţiilor alergice
provocate de tiamină.
Nu se va administra concomitent cu prep