Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METRONIDAZOL
G.L. Pharma GmbH
J01XD01
Metronidazole
6 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Metronidazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1974-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRICHEX 500 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trichex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trichex beachten? 3. Wie ist Trichex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trichex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRICHEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trichex mit dem Wirkstoff Metronidazol besitzt eine keimabtötende Wirkung auf bestimmte Krankheitserreger (so genannte Protozoen wie z.B. Trichomonaden und anaerobe Bakterien). Trichex wird bei folgenden Erkrankungen eingenommen: - bei durch Trichomonaden verursachten Infektionen der Frau und des Mannes: Scheidenentzündung, Scheidenausfluss (Fluor), Infektionen der Harn- und Samenwege - bei unspezifischer Scheidenentzündung (Aminkolpitis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRICHEX BEACHTEN? TRICHEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Metronidazol, andere Nitroimidalzolderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer Störung der Blutbildung leiden (z.B. verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen). - wenn Sie bestimmte Krankheiten des Zentralnervensystems haben oder hatten (z.B. Kram Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trichex 500 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Metronidazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 112,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, oblonge Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trichomonadeninfektionen der Frau und des Mannes Unspezifische Vaginitis durch Gardnerella vaginalis (Aminkolpitis) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Beide Partner nehmen entweder 2000 mg (= 4 Filmtabletten) als Einzeldosis oder 2-mal täglich 500 mg (1 Filmtablette) für eine Dauer von 5 bis 7 Tagen ein. Eine konsequente Partnerbehandlung ist zur Vermeidung von Reinfektionen unbedingt erforderlich. Spezielle Patientengruppen _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Während die Pharmakokinetik von Metronidazol durch eine renale Insuffizienz nicht beeinträchtigt ist, kann es bei einer Nierenfunktionseinschränkung zur Kumulation der Metaboliten kommen. Aus diesem Grund sollten bei Kreatinin-Clearance-Werten ab 30 ml/min und weniger die Dosierungsintervalle verlängert und nicht mehr als 2-mal 500 mg Metronidazol innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden. Eine Kontrolle der Blutspiegel von Metronidazol und seinen Metaboliten wird empfohlen. _Hämodialyse-pflichtige Patienten_ Sowohl Metronidazol als auch die beiden Metaboliten sind gut dialysierbar. Die Dialyseclearance ändert sich in Abhängigkeit von der Dialysezeit und der verwendeten Membran, wobei die Clearance-Kapazität der Dialysegeräte für Harnstoff und Kreatinin nicht mit der Metronidazol-Clearance korreliert. Da unter der Hämodialyse die Eliminations- halbwertszeit von Metronidazol stark verkürzt sein kann (z.B. auf ca. 3 Stunden), ist nach der Dialyse unter Umständen eine zusätzliche Dosis zu vera Citiți documentul complet