TRIAMCINOLON S ATB 1 mg/30 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TRIAMCINOLONUM +CHLORQUINALDOLUM)

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D07XB02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TRIAMCINOLONUM +CHLORQUINALDOLUM)

Dozare:

1mg/30mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MODERATA IN ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

12345/2019/01 Cutie cu 1 tub x 15 g crema; 3984/2003/01 Cutie x 1 tub x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢE
DE
PUNERE
PE
PIAŢĂ
NR.
12345/2019/01
_ Anexa 1_
_ _
_ _
_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIAMCINOLON S
ATB 1 MG/30 MG/G CREMĂ
triamcinolon acetonid/clorchinaldol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Triamcinolon S Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Triamcinolon S Atb
3. Cum să utilizaţi Triamcinolon S Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Triamcinolon S Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRIAMCINOLON S ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triamcinolon S Atb este un medicament recomandat pentru aplicare
cutanată care asociază două
substanţe:
-
triamcinolon
acetonid,
un
glucocorticoid
de
sinteză
cu
acţiune
antiinflamatoare,
antipruriginoasă, antialergică;
-
clorchinaldol cu proprietăţi antiseptice şi amoebicide.
Triamcinolon S Atb este recomandat în următoarele cazuri:
- infecţii cutanate (impetigo, acnee, furunculoză, sicozis
stafilococic);
- dermatită atopică, dermatită de contact, lichen plan;
- dermatomicoze (dermatofiţie interdigitală şi palmo-plantară,
eritrasmă, sicozis tricofitic);
- eczeme infectate în stadiul acut sau subacut al bolii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIAMCINOLON S ATB
NU UTILIZAŢI TRIAMCINOLON

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12345/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Triamcinolon S Atb 1 mg/30 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine triamcinolon acetonid 1 mg şi clorchinaldol
30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg, alcool cetilic
100 mg, p-hidroxibenzoat de metil
(E 218) 1,0 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- infecţii cutanate (impetigo, acnee, furunculoză, sicozis
stafilococic);
- dermatită atopică, dermatită de contact, lichen plan;
- dermatomicoze (dermatofiţie interdigitală şi palmo-plantară,
eritrasmă, sicozis tricofitic);
- eczeme infectate în stadiul acut sau subacut al bolii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTARE
Triamcinolon S Atb este destinat exclusiv uzului extern.
Doze
_Adulţi _
Triamcinolon S Atb se aplică pe zona afectată în strat subţire, de
2 - 3 ori pe zi, timp de 2 - 7 zile.
_Copii _
Triamcinolon S Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani
din motive legate de probleme
referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.4., 4.8.)
_Vârstnici _
Medicamentul Triamcinolon S Atb se poate administra cu prudență la
vârstnici, în dozele recomandate
la adulți.
Mod de administrare
Acest medicament nu se va administra pe suprafeţe cutanate mari, o
perioadă lungă de timp sau sub
pansament ocluziv.
2
În infecţiile cutanate pe suprafeţe mari, tratamentul local se
poate asocia cu administrarea orală sau
parenterală a unui antibiotic cu spectru larg.
Pentru consolidarea rezultatelor terapeutice se recomandă aplicarea
cremei de 1 - 2 ori pe zi, timp de
câteva zile după vindecarea clinică.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
- Tuberculoză cutanată, derm