Tri-zidin M 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Trimetazidinum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

C01EB15

INN (nume internaţional):

Trimetazidinum

Dozare:

35 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare modificată

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRI-ZIDIN M 35 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Trimetazidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tri-zidin M şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tri-zidin M
3.
Cum să luaţi Tri-zidin M
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tri-zidin M
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRI-ZIDIN M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tri-zidin M este un medicament ce conține ca substanță activă
trimetazidina și este
destinat utilizării, în asociere cu alte medicamente pentru
tratamentul anginei
pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRI-ZIDIN M
NU LUAŢI TRI-ZIDIN M DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă
aveţi
boală
Parkinson:
boală
a
creierului
care
afectează
mişcările
(tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers
tîrşîit şi dezechilibrat);
-
dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament nu constituie un tratament curati

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tri-zidin M 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificată conţine 35 mg
trimetazidină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare modificată
Comprimate filmate biconvexe, de culoare roz
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
pacienţilor
cu
angină
pectorală
stabilă
pentru
tratamentul complemetar în cazul răspunsului insuficient la
tratamentul de bază sau
în caz de intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă
linie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Comprimatele Tri-zidin M trebuie înghițite întregi cu apă.
_ _
_Doze _
Cîte 1 comprimat (35 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în
timpul meselor.
_Pacienți cu insuficiență renală _
La
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
moderată
(clearance-ul
creatininei
30-60
ml/min), doza recomandată este 1 comprimat (35 mg) o dată pe zi,
administrat
dimineața la micul dejun.
_Vîrstnici _
La pacienţii vîrstnici este mărit timpul de eliminare al
trimetazidinei, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vîrsta. La pacienţii cu
insuficienţă renală
moderată
(clearance-ul
creatininei
30-60
ml/min),
doza
recomandată
este
1
comprimat (35 mg) administrat dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vîrstnici trebuie efectuată cu
precauţie. Durata curei
de tratament se stabilește de către medic.
Rezultatele tratamentului trebuie reevaluate după 3 luni de tratament
şi acesta
trebuie întrerupt în absenţa răspunsului terapeutic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22041 din
10.11.2015
Anexa 1
2
-
Boală
Parkinson,
simptome
parkinsoniene,
tremor,
sindromul
picioarelor
neliniştite şi alte tulburări de