TRESYL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BETAMETHASONUM+CLOTRIMAZOLUM+GENTAMICINUM)

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BETAMETHASONUM+CLOTRIMAZOLUM+GENTAMICINUM)

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

11852/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al filmat la interior cu lac epoxifenolic x 15 g crema; 5506/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al filmat la interior cu lac epoxifenolic x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11852/2019/01 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRESYL CREMĂ
Dipropionat de betametazonă /Sulfat de gentamicină/Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomele cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Tresyl cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tresyl cremă
3.
Cum să utilizaţi Tresyl cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tresyl cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRESYL CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tresyl conţine un corticosteroid, un antibiotic şi un antifungic
_._
Crema Tresyl
este indicată pentru
ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care
răspund la corticoterapie, când sunt
complicate cu infecţii secundare, cauzate de microorganisme sensibile
la componentele acestui
medicament dermatologic sau când este suspectată posibilitatea
apariţiei unor asemenea infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRESYL CREMĂ
NU UTILIZAŢI TRESYL CREMĂ
:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, la
aminoglicozide sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
în caz de acnee rozacee, acnee vulgară, dermatite periorale, eritem
fesier, infecţii virale;
-
la ni

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11852/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tresyl cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conţine dipropionat de betametazonă 0,643 mg,
sulfat de gentamicină 1,54 mg şi
clotrimazol 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 80 mg/g,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,2 mg/g, p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg/g, alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Cremă
Masă semisolidă, omogenă, albă, cu miros caracteristic
componentelor.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tresyl cremă
este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale
dermatozelor care răspund
la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare,
cauzate de microorganisme sensibile la
componentele acestui medicament dermatologic sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unor
asemenea infecţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tresyl cremă se aplică sub formă de peliculă fină astfel încât
să acopere complet întreaga suprafaţă de
piele afectată şi regiunile alăturate, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara. Ca tratamentul să fie eficient,
crema trebuie aplicată cu regularitate. Nu se folosesc pansamente
ocluzive. Durata tratamentului
variază în funcţie de extinderea şi localizarea leziunilor şi de
răspunsul pacientului. Totuşi, dacă nu s-a
obţinut o ameliorare clinică timp de trei până la patru
săptămâni, diagnosticul trebuie revizuit.
Prelungirea perioadei de tratament se va face numai după ce starea
pacienţilor a fost reevaluată.
Experienţa utilizării la copii este limitată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, la aminoglicozide (s-a
demonstrat hipersensibilitate încrucişată
la aminoglicozide) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Acnee rozacee, acnee vulgară,