Trelegy Ellipta Einzeldosiertes Polvere per Inalazione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

fluticasoni furoas, umeclidinium, vilanterolum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline AG

Codul ATC:

R03AL08

INN (nume internaţional):

fluticasoni furoas, umeclidinium, vilanterolum

Forma farmaceutică:

Einzeldosiertes Polvere per Inalazione

Compoziție:

fluticasoni furoas 100 µg, umeclidinium carico di 62,5 µg per umeclidinii bromidum, vilanterolum 25 µg di vilanteroli trifenatas, excipiens polvere per dosi.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

BPCO

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Trelegy Ellipta
Che cos'è Trelegy Ellipta e quando si usa?
Quando non si può usare Trelegy Ellipta?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Trelegy Ellipta?
Si può usare Trelegy Ellipta durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Trelegy Ellipta?
Quali effetti collaterali può avere Trelegy Ellipta?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Trelegy Ellipta?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Trelegy Ellipta? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Trelegy Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Trelegy Ellipta e quando si usa?
Trelegy Ellipta contiene tre principi attivi (fluticasone furoato,
umeclidinio bromuro e vilanterolo).
Trelegy Ellipta viene usato per il trattamento della broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO) da
moderata a severa negli adulti a partire da 18 anni di età, dopo che
altre terapie hanno mostrato
un'insufficiente efficacia. Nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO), la mucosa delle vie
respiratorie si infiamma e si ispessisce, generalmente come
conseguenza del fumo. La BPCO è una
malattia cronica con un lento peggioramento progressivo. I suoi
sintomi comprendono respiro corto,
tosse, disturbi al torace ed espettorazio

Caracteristicilor produsului

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Trelegy Ellipta
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Trelegy Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Fluticasoni-17 furoas.
Umeclidinium (ut umeclidinii bromidum).
Vilanterolum (ut vilanteroli trifenatas).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (con esigue quantità di proteine del latte),
magnesii stearas, q.s. ad pulverem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per inalazione pre-dosata
Una dose singola di Trelegy Ellipta 92/55/22 contiene 100 µg di
fluticasone furoato (FF), 62,5 µg di
umeclidinio (UMEC, corrispondente a 74,2 µg di umeclidinio bromuro) e
25 µg di vilanterolo (VI, come
vilanterolo trifenatato). La dose erogata (dose erogata dal boccaglio
dell'inalatore Ellipta) è di 92 µg di
fluticasone furoato, 55 µg di umeclidinio e 22 µg di vilanterolo.
Un inalatore Ellipta contiene 30 dosi singole per inalazione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia di mantenimento in pazienti adulti con malattia polmonare
ostruttiva cronica (BPCO) da moderata a
grave con ≥1 esacerbazione negli ultimi 12 mesi, non
sufficientemente controllati con una combinazione di
ICS e LABA o una combinazione di LABA e LAMA.
Posologia/Impiego
Trelegy Ellipta deve essere usato esclusivamente per inalazione
(orale).
I pazienti de