Tredalat 10 mg / 100 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Nifedipin; Acebutololhydrochlorid

Disponibil de la:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (nume internaţional):

Nifedipine, Acebutolol Hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Nifedipin (09665) 10 Milligramm; Acebutololhydrochlorid (12533) 110,8 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1985-04-22

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
TREDALAT
 10 MG/100 MG, FILMTABLETTEN
Nifedipin, Acebutolol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tredalat_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredalat_ _beachten?
3.
Wie ist Tredalat_ _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tredalat_ _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TREDALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tredalat enthält die Wirkstoffe Nifedipin und Acebutolol.
Tredalat_ _ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der
chronisch stabilen Angina pectoris
(Belastungsangina) und zur Behandlung des Bluthochdrucks. Die
Wirkstoffe in Tredalat, der
Calciumantagonist Nifedipin und der Beta-Rezeptorenblocker Acebutolol,
führen gemeinsam zu einer
Verminderung des Gefäßwiderstands durch Erweiterung der Blutgefäße
und zu einer Senkung der
Herzarbeit.
Anwendungsgebiete
-
Nicht-organbedingter Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TREDALAT BEACHTEN?
TREDALAT_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin , einen anderen
Dihydropyridin-Calciumantagonisten bzw.
gegen Acebutolol , einen anderen Beta-Rezeptorenbloc

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tredalat
®
10 mg/100 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Nifedipin und 100 mg Acebutolol als
Acebutololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 86 mg Lactose als Lactose-Monohydrat, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, braun-gelbe Filmtabletten, die auf der einen Seite mit „ND“
und auf der anderen Seite mit dem
„Bayer-Kreuz“ gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der
-
essentiellen Hypertonie
-
chronisch stabilen Angina pectoris (Belastungsangina).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
und dem Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung durchgeführt werden.
Dosierung
Es gelten folgende Richtdosen für Erwachsene:
_Essentielle Hypertonie_
1 x täglich 1 Filmtablette
Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise
Erhöhung der Dosis auf 2 Filmtabletten
täglich (je 1 morgens und abends) bis maximal 4 Filmtabletten
täglich (je 2 morgens und abends)
möglich.
_Chronisch stabile Angina pectoris _
2 x täglich 1 Filmtablette
Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine Erhöhung der Dosis
auf 4 Filmtabletten täglich (je
2 morgens und abends) möglich.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion _
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen kann die
Elimination des Arzneimittels
verzögert sein, wodurch es zu unerwünscht starken Blutdrucksenkungen
(Hypotonie) kommen kann.
Die Dosierung von Tredalat bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-
und/oder Leberfunktion sollte
daher der eingeschränkten Organfunktion entsprechend vermindert
werden.
2
_Kinder und Jugendliche _
Tredalat darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sind im Allgemeinen unzerkaut mit ausreiche