Treana

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

olanzapin

Disponibil de la:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

olanzapin

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

film tableta

Unități în pachet:

film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Clasă:

R

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

HEMOFARM AD VRŠAC

Rezumat produs:

JKL: 1070018

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2019-06-14

Prospect

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
▲
TREANA
®
, 5 mg, film tablete
▲
TREANA
®
, 10 mg, film tablete
INN: olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Treana i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Treana
3.
Kako se uzima lek Treana
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Treana
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TREANA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Treana sadrži aktivnu substancu olanzapin. Lek Treana pripada
grupi lekova zvanoj antipsihotici i
koristi se za lečenje sledećih stanja:

shizofrenije (bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili
osećajne halucinacije (opažanje ili
osećanje stvari koje ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u
stvari koje nisu istinite),
neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom
bolešću mogu takođe biti i
depresivne, anksiozne ili napete.

umerene ili teške manične epizode, stanje koje karakteriše
uzbuđenje ili euforija (osećaj preterane
sreće)
Pokazalo
se
da
lek
Treana
sprečava
ponovnu
pojavu
ovih
simptoma
kod
pacijenata
sa
bipolarnim
poremećajem (zvani i „manična depresija“) kod kojih su manične
epizode uspešno lečene olanzapinom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TREANA
LEK TREANA NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Alergijske reakcije se mogu prep

Caracteristicilor produsului

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
TREANA
®
, 5 mg, film tablete
▲
TREANA
®
, 10 mg, film tablete
INN: olanzapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Treana, 5 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
olanzapin 5 mg
_Treana, 10 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
olanzapin 10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, bezvodna.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Treana , 5 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje.
_Treana , 10 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin se koristi u terapiji shizofrenije.
Kod pacijenata kod kojih je postignut dobar inicijalni odgovor na
terapiju, olanzapin se i u nastavku terapije
pokazao efikasnim u održavanju kliničkog poboljšanja shizofrenije
(kao terapija održavanja).
Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških epizoda manije.
Kod pacijenata sa maničnim epizodama koji su pokazali dobar
inicijalni odgovor na terapiju, olanzapin se
koristi u prevenciji recidiva u okviru bipolarnog poremećaja (videti
odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 17
_Odrasli_
_Shizofrenija:_ Preporučena početna doza olanzapina iznosi 10
mg/dan.
_Manična epizoda_: Početna doza olanzapina u okviru monoterapije
akutne manične epizode iznosi 15 mg/dan,
dok u okviru kombinovane terapije ova doza iznosi 10 mg/dan (videti
odeljak 5.1).
_Prevencija recidiva u okviru bipolarnog poremećaja:_ Preporučena
početna doza iznosi 10 mg/dan.
Pacijenti koji su uzimali olanzapin u terapiji maničnih epizoda,
treba da nastave sa uzimanjem leka u istoj
dozi kako bi se prevenirali recidivi. Ukoliko dođe do pojave nove
manične, mešovite ili depresivne epizode,
terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze po potrebi)
uz, ukoliko je klinički indikovano,
dodatnu terapiju za kontrolu simptoma.
Za vreme terapije shizofrenije, manične epizode i preve