TRAZIDEX OFTENO

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Tobramicina 3.000 mg Dexametasona 1.000 mg

Disponibil de la:

LABORATIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MEXICO

Codul ATC:

D07CB04SUS85418

Forma farmaceutică:

SUSPENSION

Compoziție:

Cada 1 ml contiene: Tobramicina (1) 3.000 mg Dexametasona 1.000 mg

Calea de administrare:

[082] Tópica Oftálmica

Unități în pachet:

CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 5 ml + INSERTO

Clasă:

Bifármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

LABORATIOS SOPHIA S.A. DE C.V.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION HOMOGENEA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-01 15:20:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2019-10-22 15:20:03 -> "EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: 1 CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2 CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE OFTALMICA A TOPICA OFTALMICA." 2016-09-19 15:20:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2019-11-22 15:20:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: CÓDIGO: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSIÓN DE CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL): ZAPOPAN. CORRECCIÓN DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: OFTALMICA A: TÓPICA OFTALMICA. 2016-02-17 15:20:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE ANTES: IMDIPROM FARMA S.A. AHORA: LABSOPHIA DE ECUADOR CÍA. LTDA. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A: JOSÉ ANTONIO LÚA FRANCO 2020-10-30 15:20:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: DE AGUA PURIFICADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MM: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 3 ML + INSERTO 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DE EXCIPIENTE EN LA FORMULA 2021-06-04 15:20:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, AHORA: EVELIN MONTERO NMED05: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE SOLICITANTE AHORA: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED15: CORRECCIÓN A SÍ PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO DE PRODUCTO ORIGINAL Y MUESTRA MEDICA, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA 2019-11-03 15:20:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 30004902900 A: 3004321900 NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: JOSE MASCOTE 1306 ENTRE ESMERALDAS Y JOSE MASCOTE 1 PISO A: VILLA CLUB, ETAPA DORAL, SOLAR 15 MZ 9.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2014-03-25