Traxon 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Anfarm Hellas S.A.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1 + 3,5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Anfarm Hellas S.A., Grecia

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TRAXON 1 G PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Traxon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Traxon
3. Cum să luaţi Traxon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Traxon
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE TRAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Traxon este un antibiotic indicat pentru utilizare la adulți și
copii (inclusiv nou-născuți).
Traxon acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă
infecții.
Medicamentul aparține grupului de antibiotice cefalosporine.
Traxon se folosește pentru tratamentul infecțiilor:

de la nivelul creierului (meningită).

plămânilor.

urechii medii.

de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).

tractului urinar și rinichilor.

de la nivelul oaselor și articulațiilor.

pielii și țesuturilor moi.

din sînge.

de la nivelul inimii.
Traxon poate fi utilizat și pentru tratamentul:

anumitor infecţii specifice, cum ar fi infecțiile cu transmitere
sexuală (gonorea şi
sifilis).

pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui
(neutropenie), care au febră
din cauza unei infec

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Traxon 1 g pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține 1 g ceftriaxonă echivalentă la 1,19 g
ceftriaxonă sodică.
Fiecare gram de ceftriaxonă conține aproximativ 3,6 mmol (82 mg) de
sodiu.
O fiolă din sticlă cu 3,5 ml soluție clorhidrat de lidocaină 1%.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă.
Descriere: pulbere de culoare albă pînă la galben-portocaliu.
Soventul: soluție clorhidrat de lidocaină 1%.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Traxon este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
-
Meningită bacteriană
-
Pneumonie comunitară dobândită
-
Pneumonie dobândită în spital
-
Otită medie acută
-
Infecţii intraabdominale
-
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Gonoree
-
Sifilis
-
Endocardită bacteriană
Traxon poate fi utilizat:
-
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
-
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate
ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile.
-
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
-
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o
infecţie bacteriană.
-
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Traxon poate fi administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Tr