TRAVOVIS 40 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

travoprost

Disponibil de la:

Pharmavision BH d.o.o.

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

travoprost

Dozare:

40 µg/1 mL

Forma farmaceutică:

kapi za oči , rastvor

Compoziție:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 40 µg travoprosta

Unități în pachet:

1 zaštitna PET/Al/PE kesica sa polipropilenskom bočicom od 5 ml sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

PHARMAVISION EUROPE LTD.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2021-09-13

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Travovis 40 mikrograma/ml kapi za oČi, rastvor
travoprost
ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži informacije važne
za vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje od neželjenih djelovanja, ili ako
primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu,
molimo
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta. Vidi dio 4.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek Travovis i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek Travovis
3.
Kako uzimati lijek Travovis
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Travovis
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Travovis i za šta se koristi
Lijek Travovis kapi za oči se koriste za liječenje povišenog očnog
pritiska kod odraslih, adolescenata i
djece iznad 2 mjeseca starosti. Ovaj pritisak može uzrokovati bolest
koja se naziva glaukom.
Visok pritisak u oku. Vaš očne jabučice sadrže čistu, vodenastu
tečnost koja hrani unutrašnjost oka.
Tečnost se redovno prazni iz oka, a dodatna tečnost se proizvodi.
Ako se oko puni brže nego što se
prazni, raste pritisak unutar oka. Ako postane previsok, može vam
oštetiti vid.
Travovis je jedan od lijekova iz grupe pod nazivom analozi
prostaglandina. Djeluje tako što snižava
pritisak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji sa
drugim kapima npr. beta-blokatorima,
koji takođe snižavaju pritisak.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Travovis
Nemojte uzimati lijek Travovis:

ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.).
Upitajte svog ljekara za savjet ako se ovo odnosi na Vas.
Upozorenja i mjere opreza
Konsultujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije up

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Travovis 40 mikrograma/mL kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Prosječna aktivna supstanca/kap: 0,97 - 1,4 μg
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: benzalkonijum hlorid
150 mikrograma/mL, makrogol
glicerol hidroksi stearat 40 5mg/mL (vidjeti dio 4.4.).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojni rastvor.
pH: 5.5 - 7.0
Osmolalitet: 266 – 294 mOsm/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Snižavanje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
odraslih
bolesnika
sa
očnom
hipertenzijom
ili
glaukomom otvorenog ugla (vidjeti dio 5.1).
Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
bolesnika starosti od 2 mjeseca do

18
godina sa očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti
dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod odraslih, uklju_č_uju_ć_i i stariju populaciju
Doza je jedna kap lijeka Travovis jednom dnevno u konjunktivalnu
vrećicu oboljelog(ih) oka(očiju).
Optimalan učinak postiže se ako se doza primjenjuje uveče.
Nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje očnog kapka se
preporučuje nakon primjene. Ovo može
smanjiti sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a
rezultat je smanjenje sistemskih
neželjenih djelovanja.
Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu
primjenu, lijekovi se moraju
primjeniti sa najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5).
U slučaju da se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa
sljedećom planiranom dozom.
Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči).
Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje sa
lijekom Travovis, potrebno je
prekinuti primjenu drugog lijeka, a lijek Travovis treba početi
primjenjivati sljedećeg dana.
Ošte_ć_enje jetre i bubrega
Travoprost je ispitivan kod bolesnika sa blagim do teškim
o