TRAVOPROST ZENTIVA 40 micrograme/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAVOPROSTUM

Disponibil de la:

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD - BULGARIA

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

TRAVOPROSTUM

Dozare:

40micrograme/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Rezumat produs:

11323/2019/02 Cutie cu 3 flac. translucide din PP cu capacitatea de 5 ml, cu picurator transparent din PEJD a 2 ,5 ml pic. oft. sol.; 11323/2019/01 Cutie cu 1 flac. translucid din PP cu capacitatea de 5 ml, cu picurator transparent din PEJD a 2 ,5 ml pic. oft. sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11323/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRAVOPROST ZENTIVA 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travoprost Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Travoprost Zentiva
3.
Cum să utilizați Travoprost Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travoprost Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOPROST ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Travoprost Zentiva
CONŢINE TRAVOPROST,
care face parte dintr-un grup de medicamente denumite
ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul ochiului. Poate
fi utilizat
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu
beta-blocante care, de asemenea, scad
presiunea.
Travoprost Zentiva ESTE UTILIZAT LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA DE 2 LUNI
ŞI PESTE PENTRU A
SCĂDEA TENSIUNEA MARE DIN INTERIORUL OCHIULUI.
Această tensiune poate determina o boală denumită
GLAUCOM.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOPROST ZENTIVA
NU UTILIZAȚI TRAVOPROST ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumera

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11323/2019/01-02_ Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travoprost Zentiva 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Cantitatea medie de substanţă activă/picătură: 0,97 – 1,4 μg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 150
micrograme, macrogolglicerol hidroxistearat
40 5 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră.
pH: 5,5-7,0
Osmolalitate: 266-294 mOsm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare mari la pacienţi adulţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi
deschis (vezi pct. 5.1).
Scăderea presiunii intraoculare mari la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani cu
hipertensiune intraoculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici _
Doza este o picătură de Travoprost Zentiva în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o
dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează
seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor.
Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor
administrate pe cale oftalmică, având ca
rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
2
În cazul în care Tr