TRAVOPROST TEVA 40MCG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

Η ΤΡΑΒΟΠΡΌΣΤΗ

Disponibil de la:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

TRAVOPROST

Dozare:

40MCG/ML

Forma farmaceutică:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Compoziție:

0157283686 - TRAVOPROST - 0.040000 MG

Calea de administrare:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

TRAVOPROST

Rezumat produs:

2803031501014 - 01 - BTx1 FL x 2,5 ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031501021 - 02 - BTx3 FL x 2,5 ML - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031501038 - 03 - BTx6 FL x 2,5 ML - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Travoprost/Teva 40 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Τραβοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε 
αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
 Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους 
είναι ίδια με τα δικά σας.
 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
       σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης, βλέπε παράγραφο 4. 
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Travoprost/Teva και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Travoprost/Teva 
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Travoprost/Teva 40 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,2 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,15 mg βενζαλκώνιου χλωριούχου, 5,0 mg πολυαιθυλενογλυκόλης 
γλυκερόλης υδροξυστεατικού εστέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, pH 5,5-7,0, ωσμωτικότητα 280 
mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ενήλικες ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση ή 
γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (βλ. παράγραφο 5.1). 
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 μηνών έως < 18
ετών με οφθαλμική υπέρταση ή παιδιατρικό γλαύκωμα (βλ. παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου του πληθυ