TRAVOPROST PHARMATHEN 40 micrograme/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAVOPROSTUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN S.A.

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

TRAVOPROSTUM

Dozare:

40micrograme/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

PHARMATHEN S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6993/2014/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOPROST PHARMATHEN 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
îl daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travoprost Pharmathen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travoprost Pharmathen
3.
Cum să utilizaţi Travoprost Pharmathen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travoprost Pharmathen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOPROST PHARMATHEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Travoprost Pharmathen picături pentru ochi se utilizează pentru
tratamentul tensiunii crescute din
interiorul ochiului.
Această presiune poate cauza o boală denumită glaucom.
Presiunea ridicată din interiorul ochiului. Ochii dumneavoastră
conţin un lichid limpede, apos, care
hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul este în permanenţă
eliminat din ochi şi se produce mereu un
lichid nou. În cazul în care ochiul se umple într-un ritm mai rapid
decât cel de golire, presiunea din
interiorul ochiuluicreşte. Dacă aceasta creşte prea mult, vă poate
deteriora vederea.
Travoprost Pharmathen conţine travoprost, care aparţine unui grup de
medicamente numite analogi de
prostaglandine. Acestea acţionea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6993/2014/01-02 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATULCARACTERISTICILORPRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂAMEDICAMENTULUI
Travoprost Pharmathen 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Substanţă activă medie / picătură: 0.97 - 1.4 μg
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 150
micrograme/ml, macrogolglicerol
hidroxistearat 5 mg/ml (vezi pct. 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede,incoloră.
pH: 5.5-7.0
Osmolalitate: 266-294 mOsm/Kg
4.
DATECLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct.5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici
Doza este o picătură Travoprost Pharmathen în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor
afectat/afectaţi, o datăpe zi. Efectul optim este obţinut dacă
doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazola crimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor.
Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor
administrate oftalmic, având ca
rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin5
minute (vezi pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
2
În cazul în careTravoprost Pharmathen înlocuieşte un alt
medicament antiglaucomatos
administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea
acestuia şi tratamentul cu
Travoprost Pharmathen trebuie început din ziua următoare.
Copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite ef