Travopic 40 mcg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Travoprostum

Disponibil de la:

Vinamex ÎM SRL

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

Travoprostum

Dozare:

40 mcg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

RAFARM S.A., Grecia

Data de autorizare:

2021-07-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TRAVOPIC 40 MCG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRAVOPIC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TRAVOPIC
3.
Cum să utilizați TRAVOPIC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRAVOPIC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOPIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVOPIC conţine travoprost, care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite analogi de
prostaglandine. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul
ochiului.
Poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături pentru ochi,
de exemplu beta-blocante care, de
asemenea, scad presiunea.
TRAVOPIC este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
de 2 luni şi peste pentru a scădea tensiunea
mare din interiorul ochiului. Această tensiune poate determina o
boală denumită glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOPIC
NU UTILIZAȚI TRAVOPIC
-
dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul
în care acest lucru este valabil în cazul
dumneavoastră.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVOPIC 40 mcg/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40 mcg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de soluţie conţine
clorură de benzalconiu 0,15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare mari la pacienţi adulţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi
deschis (vezi pct. 5.1).
Scăderea presiunii intraoculare mari la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani cu
hipertensiune intraoculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici _
Doza este o picătură de TRAVOPIC în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi.
Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate pe
cale oftalmică, având ca rezultat
scăderea reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de tratament.
Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii
afectat/afectaţi.
În cazul în care TRAVOPIC înlocuieşte un alt medicament
antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică,
trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu
TRAVOPIC trebuie început din ziua următoare.
_Insuficienţă hepatică şi renală _
2
Travoprost a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică
uşoară pâ