Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ISOCONAZOLUM+DIFLUCORTOLONUM)
LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA
D01AC20
COMBINATII (ISOCONAZOLUM+DIFLUCORTOLONUM)
10mg/1mg/1g
CREMA
P6L
LEO PHARMA A/S - DANEMARCA
ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL
13121/2020/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema; 7149/2006/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13121/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TRAVOCORT 10 MG/1 MG/1 G CREMĂ Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Travocort și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Travocort 3. Cum să utilizați Travocort 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Travocort 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TRAVOCORT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Travocort este utilizat pentru tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii, de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală. Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol şi valerat de diflucortolon. Nitratul de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar valeratul de diflucortolon reduce inflamaţiile pielii şi calmează neplăcerile cauzate de mâncărimi, arsuri şi durere. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOCORT _ _ NU UTILIZAȚI TRAV Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13121/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Travocort 10 mg/1 mg/1 g cremă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram Travocort cremă conţine 10 mg (1%) nitrat de izoconazol şi 1 mg (0,1%) valerat de diflucortolon. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă opacă, de culoare albă până la uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice, superficiale, care sunt însoţite de importante tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii, de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, de la nivelul spaţiilor interdigitale ale membrelor inferioare şi din regiunile inghinală şi genitală. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Travocort trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate afectate. Tratamentul cu Travocort trebuie întrerupt după dispariţia tulburărilor cutanate inflamatorii şi eczematoase, cel mai târziu după două săptămâni, după care tratamentul trebuie continuat sau consolidat cu medicamente anti-fungice care nu conţin glucocorticoizi. Acest lucru este valabil, în special, pentru administrarea în regiunile inghinală şi genitală. Grupuri speciale de pacienţi 2 Copii şi adolescenţi Sunt disponibile doar date limitate referitoare la siguranţa Travocort atunci când este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani. Ajustări ale dozei nu sunt necesare atunci când Travocort este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani. Mod de administrare Administrare cutanată 4.3 CONTRAINDICAȚII Procese de tuberculoză sau sifilis cu localizare la nivelul zonei care trebuie tratată; boli virale (de exemplu: varicelă, herpes zoster), cuperoză, dermatită periorală sau reacţii cutanate post–vaccinare localizate la nivelul zonei care urmea Citiți documentul complet