TRAVOCORT 10 mg/1 mg/1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.l. - ITALIA

Codul ATC:

D07XC04

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

10mg/1mg/1g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

INTENDIS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

7149/2006/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7149/2006/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOCORT 10 MG/1 MG/1 G CREMĂ
Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travocort
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travocort
3.
Cum să utilizaţi Travocort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travocort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOCORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Travocort
este
utilizat
pentru
tratamentul
iniţial
sau
intermediar
al
infecţiilor
cutanate
fungice
superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau
eczematoase ale pielii, de exemplu infecţiile
de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la
nivelul membrelor inferioare şi
infecţiile din regiunile inghinală şi genitală.
Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol
şi valerat de diflucortolon. Nitratul
de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar
valeratul de diflucortolon reduce inflamaţiile
pielii şi calmează neplăcerile cauzate de mâncărimi, arsuri şi
durere.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVOCORT
NU UTILIZAŢI TRAVOCORT:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7149/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travocort 10 mg/1 mg/1 g cremă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g Travocort cremă conţine 10 mg (1%) nitrat de izoconazol şi 1 mg
(0,1%) valerat de diflucortolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă opacă, de culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice,
superficiale, care sunt însoţite de
importante tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii, de
exemplu infecţiile de la nivelul
membrelor superioare, de la nivelul spaţiilor interdigitale ale
membrelor inferioare şi din regiunile
inghinală şi genitală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Travocort trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate
afectate.
Tratamentul
cu
Travocort
trebuie
întrerupt
după
dispariţia
tulburărilor
cutanate
inflamatorii
şi
eczematoase, cel mai târziu după două săptămâni, după care
tratamentul trebuie continuat sau
consolidat cu medicamente anti-fungice care nu conţin
glucocorticoizi. Acest lucru este valabil, în
special, pentru administrarea în regiunile inghinală şi genitală.
Grupuri speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi
Sunt disponibile doar date limitate referitoare la siguranţa
Travocort atunci când este administrat la
copii cu vârsta sub 2 ani.
Ajustări ale dozei nu sunt necesare atunci când Travocort este
administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Mod de administrare
Administrare cutanată
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Procese de tuberculoză sau sifilis cu localizare la nivelul zonei
care trebuie tratată; boli virale (de
exemplu: varicelă, herpes zoster), cuperoză, dermatită periorală
sau reacţii cutanate post–vaccinare
localizate la nivelul zonei care urmează să fi