TRAVAZOL 0.15 g/15 g+ 0.015 g/15 g krema

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

diflukortolon, izokonazol

Disponibil de la:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Codul ATC:

D01AC20

INN (nume internaţional):

diflukortolon, izokonazol

Dozare:

0.15 g/15 g+ 0.015 g/15 g

Forma farmaceutică:

krema

Compoziție:

15 g kreme sadrži: 0,15 g izokonazol nitrat 0,015 g diflukortolon valerat

Unități în pachet:

15 g kreme u aluminijskoj tubi s HDPE zatvaračem, u kartonskoj kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-12-23

Prospect

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
TRAVAZOL
0,15g + 0,015g
krema
izokonazol nitrat, diflukortolon valerat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovu uputu. Možda će Vam ponovo biti potrebna.

Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan isključivo Vama, stoga ga ne dajite drugima,
jer može naškoditi njima
čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao i vaši.

Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje
sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Travazol i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete primjenjivati Travazol
3.
Kako primjenjivati Travazol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Travazol
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je TRAVAZOL i za šta se koristi
Ovaj lijek je namijenjen za liječenje gljivičnih infekcija kože
gdje je problem također i upala (crvenilo,
oticanje, bol).
Ovaj lijek sadrži dvije aktivne supstance, izokonazol nitrat i
diflukortolon valerat. Isokonazol nitrat
tretira gljivične bolesti kože, a diflukortolon valerat zaustavlja
upalne i alergijske reakcije kože i
ublažava simptome kao što su svrbež, žarenje i bol.
2.
Šta bi trebali znati prije nego što poČnete koristiti TRAVAZOL
Nemojte uzimati TRAVAZOL:
-
Ukoliko ste (preosjetljivi) alergični na izokonazol nitrat ili
diflukortolon valerat ili na bilo koju
drugu pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedeni u odjeljku 6)
-
Ukoliko imate kožne lezije u području koje se liječe i koje su
povezane sa infekcijom
tuberkulozom ili sifilisom,
-
Ukoliko imate virusnu infekciju npr. herpes, herpes zoster ili vodene
kozice (ospice, herpes
zoster)
-
Ukoliko imate hroničnu kožnu smetnju na licu (rosacea), upalu kože
oko usta (perioralni
dermatitis) ili reakciju kože nakon vakcinacije u području koje se
liječi.
Upozorenje i mjere opreza
Posavjetujte se sa svojim ljekarom, farmaceutom ili

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Travazol
0,15g+0,015g
Krema
Izokonazol nitrat, diflukortolon valerat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svakih 15 grama tube sadrži 0,15g izokonazol nitrata i 0,015g
diflukortolon valerata.
Pomoćna tvar sa poznatim efektom: cetostearilni alkohol
Za kompletnu listu pomoćnih tvari, vidjeti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Početno
ili
privremeno
liječenje
površinskih
gljivičnih
infekcija
kože
praćenih
jakim
upalnim
ili
ekcematoznim promjenama na koži, npr, u predjelu dlanova, između
nožnih prstiju te u predjelu
prepona i genitalija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Dermalna primjena
Travazol treba nanositi dva puta dnevno na oboljela područja kože.
Liječenje Travazol kremom mora se završiti nakon povlačenja upalnih
ili ekcematoznih promjena na
koži,
ili
najkasnije
nakon
dvije
sedmice,
te
nastaviti
liječenje
anti-gljivičnim
preparatom
bez
glukokortikoida. To se posebice odnosi na primjenu u predjelu prepona
i genitalija.
Pedijatrijska populacija
Prilagodba doze nije potrebna kada se Travazol krema primjenjuje kod
djece u dobi od 2 godine i
starijih, te adolescenata.
Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti Travazol kreme kod
djece mlađe od 2 godine (vidjeti
dio 5.1).
4.3 Kontraindikacije
Tuberkulozne ili sifilitične promjene u području koje se liječi;
virusne bolesti (npr,vodene kozice,
herpes zoster), rosacea, perioralni dermatitis te postvakcinacijske
kožne reakcije u području koje se
liječi.
Preosjetljivost na aktivne tvari ili neku od pomoćnih tvari.
Općenito, Travazol treba koristiti bez okluzije.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza prije upotrebe
Potrebna je specifična dodatna terapija u slučaju bakterijskih
infekcija kože.
Ne smije se dopustiti da Travazol krema dođe u kontakt sa očima kada
se primjenjuje na licu.
Pri sustavnoj i topikalnoj upotrebi kortikosteroida moguća je pojava
poremećaja vida. Ukoliko bolesnik
ima simptome kao što