Travatan 40 mcg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Travoprostum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

Travoprostum

Dozare:

40 mcg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Alcon Cusi S.A., Spania; Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAVATAN 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVATAN
3.
Cum să utilizaţi TRAVATAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRAVATAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVATAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVATAN conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente
numite analogi de
prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din
ochi. Poate fi utilizat în tratament
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu
beta-blocante, care de asemenea
reduc presiunea.
TRAVATAN picături oftalmice se utilizează pentru tratamentul
presiunii intraoculare (PIO)
crescute sau glaucomului cu unghi deschis la adulți și copii și
adolescenți cu vârsta de la 2 luni
până la < 18 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVATAN
NU UTILIZAŢI TRAVATAN
Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale TRAVATAN,
enumerate la pct. 6.
Dacă oricare din cele enumerate mai sus se aplică în cazul
dumneavoastră, vă rugăm să discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte d

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de soluţie conţine
propilenglicol 7,5 mg, ulei de ricin
polioxil hidrogenat 40 (HCO-40) 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră până la galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți
Travatan
este
indicat
pentru
reducerea
presiunii
intraoculare
(PIO)
crescute
la
pacienţi
cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis.
Copii și adolescenți
Travatan este indicat, de asemenea, pentru reducerea presiunii
intraoculare crescute la pacienţii
pediatrici cu vârsta de la 2 luni până la < 18 ani cu hipertensiune
oculară sau glaucom pediatric.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți, copii și adolescenți (de la 2 luni la < 18 ani)

Doza este o picătură Travatan în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe
zi.

Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.

Travatan nu trebuie administrat mai des decât o data pe zi, deoarece
administrarea mai
frecventă a analogilor prostaglandinici poate reduce efectul de
scădere a PIO.

Travatan poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente oftalmice
topice cu efect de scădere
a PIO.
_Pacienți vârstnici _
Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește
siguranța și eficacitatea medicamentului
la vârstnici și pacienți mai tineri.
_Pacienții pediatrici _
Efectul de scădere a PIO la pacienții pediatrici (2 luni până la
<18 ani) a fost comparabil cu cel
observat la adulți. Cu toate acestea, date pentru grupul de vârstă
de 2 luni până la < 3 ani (9
pacienți) sunt limitate.
Siguranța și eficacitatea Travatan la copii sub vârsta de 2 luni nu
au fost stabilite. Nu există date
disponibi