Traumobol 37,5 mg + 325 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum + Paracetamolum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

N02AX52

INN (nume internaţional):

Tramadolum + Paracetamolum

Dozare:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TRAUMOBOL
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
TRAUMOBOL
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Tramadol şi paracetamol
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine_:_
_substanţa activă:_ 37,5 mg clorhidrat de tramadol şi 325 mg
paracetamol.
_excipienţi:_ amidon de porumb, amidon pregelatinizat, amidon
glicolat de sodiu tip A
(Primojel – tip A), laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu
vegetal, celuloza
microcristalina (Vivapur 102).
Corpul şi capacul capsulei : gelatina, dioxid de titan (E171), galben
de chinolină
(E104), azorubină (E122).
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule cu corp şi cap alb-ivoriu opac, conţinând granule de
culoare albă sau aproape
albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Analgezice, narcotice stupefiante opioide, alte opioide,
tramadol-combinatii.
Cod ATC: N02AX52.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Tramadolul este un analgezic cu acţiune centrală. Este un agonist
pur, neselectiv, cu
acţiune
asupra
receptorilor
opioizi
μ,
δ
şi
k
având
afinitate
mai
mare
asupra
receptorului μ. Alte mecanisme care contribuie la efectul său
analgezic sunt inhibarea
recaptării
neuronale
a
noradrenalinei
şi
creşterea
eliberării
serotoninei
(5-
hidroxitriptaminei).
Tramadolul are efect antitusiv. Spre deosebire de morfină, dozele
analgezice de
tramadol,
într-un
interval
larg
de
dozaj,
nu
determină
deprimare
respiratorie.
Tramadolul nu afectează motilitatea gastro-intestinală şi efectele
asupra aparatului
cardiovascular sunt uşoare. Potenţa tramadolului este de 1/10-1/6
din cea a morfinei.
Mecanismul cert al proprietăţilor analgezice ale paracetamolului nu
este complet
elucidat. S-a demonstrat faptul că paracetamolul duce la o inhibare
mult mai marcată
a sintezei centrale de prostaglandine faţă de cea periferică.
Combinaţia paracetamol şi tramadol este considerată un analgezic de
a doua alegere,
conform scării durerii enunţate de OMS şi