TRANSTEC 70ug/H PARCHE TRANSDERMICO

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

BUPRENORFINA;

Disponibil de la:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

N02AE01

INN (nume internaţional):

BUPRENORPHINE;

Forma farmaceutică:

PARCHE TRANSDERMICO

Compoziție:

POR PARCHE -

Calea de administrare:

TRANSDERMICA

Unități în pachet:

Caja de cartón x 1 y 5 parches transdérmicos de copolímero acrilato-vinilacetato (beige) contenidos en un sachet de papel, polie

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica retenida

Produs de:

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

Buprenorfina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón Folding FBB x 1, 5 y 10 parches transdérmicos de copolímero acrilato-vinilacetato (beige), contenidos en un sobre de papel, polietileno de baja densidad, alumínico-etileno de color blanco. Caja de cartón Folding FBB x 1, 5 y 10 parches transdérmicos de copolímero acrilato-vinilacetato (beige), contenidos en un sobre de papel/polietileno tereftalato (PET)/polietileno de baja densidad (PE)/aluminio/copolímero de etileno y ácido metacrílico.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-05-31

Caracteristicilor produsului

FT-TRANSTEC-PE-02
1
TRANSTEC

BUPRENORFINA
PARCHE TRANSDÉRMICO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TRANSTEC
®
35 ug/h Parche transdérmico
TRANSTEC
®
52.5 ug/h Parche transdérmico
TRANSTEC
®
70 ug/h Parche transdérmico
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
TRANSTEC
®
35 ug/h Parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un
período de 96 horas).
TRANSTEC
®
52.5 ug/h Parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37.5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52.5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante
un período de 96 horas).
TRANSTEC
®
70 ug/h Parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un
período de 96 horas).
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no
opioides.
TRANSTEC
 no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Pacientes mayores de 18 años _
La dosis de TRANSTEC

debe adaptarse a la situación particular de cada paciente
(intensidad del dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe
administrarse la dosis más
baja posible que proporcione un alivio adecuado del dolor. _ _
_ _
_SELECCIÓN DE LA DOSIS INICIAL_: los pacientes que no hayan recibido
previamente
ningún analgésico deberán comenzar con la dosis más baja posible
que proporcione
un alivio adecuado del dolor (TRANSTEC 35 ΜG/H). Los pacientes a los
que se les
haya administrado un analgésico de nivel I (no opioide) o nivel II
(opioide débil) de la
FT-TRANSTEC-PE-02
2
OMS