Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
buprenorfin
Gruenenthal GmbH
N02AE01
buprenorphine
transdermalni obliž
buprenorfin 30 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
4 obliž
Rp/Spec
buprenorfin
Pakiranje :škatla s 4 obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-25
JAZMP-WS/041_(WS/984) - 07.01.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO TRANSTEC 35 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽ TRANSTEC 52,5 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽ TRANSTEC 70 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽ buprenorfin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Transtec in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Transtec 3. Kako uporabljati zdravilo Transtec 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Transtec 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRANSTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Transtec je analgetik (protibolečinsko zdravilo), ki se uporablja za zdravljenje srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se je ne da obvladati z neopioidnimi analgetiki. Transtec transdermalni obliži delujejo skozi kožo. Potem, ko transdermalni obliž nalepite na kožo, prehaja učinkovina buprenorfin skozi kožo v kri. Buprenorfin spada v skupino močnih opioidnih učinkovin za lajšanje bolečine in deluje v osrednjem živčevju (posebne živčne celice v hrbtenjači in možganih). Učinek transdermalnega obliža traja do 4 dni. Zdravilo Transtec ni primerno za zdravljenje akutne (kratko trajajoče) bolečine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TRANSTEC NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRANSTEC: - če ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečine (op Citiți documentul complet
JAZMP-WS/041_(WS/984) - 07.01.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Transtec 35 mikrogramov/h transdermalni obliž Transtec 52,5 mikrogramov/h transdermalni obliž Transtec 70 mikrogramov/h transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Transtec 35 mikrogramov/h transdermalni obliž: En transdermalni obliž vsebuje 20 mg buprenorfina. Površina obliža z učinkovino: 25 cm² Hitrost sproščanja: 35 mikrogramov buprenorfina na uro (v skupnem obdobju 96 ur). Transtec 52,5 mikrogramov/h transdermalni obliž: En transdermalni obliž vsebuje 30 mg buprenorfina. Površina obliža z učinkovino: 37,5 cm² Hitrost sproščanja: 52,5 mikrogramov buprenorfina na uro (v skupnem obdobju 96 ur). Transtec 70 mikrogramov/h transdermalni obliž: En transdermalni obliž vsebuje 40 mg buprenorfina. Površina obliža z učinkovino: 50 cm² Hitrost sproščanja: 70 mikrogramov buprenorfina na uro (v skupnem obdobju 96 ur). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž Transdermalni obliž je kožne barve z zaokroženimi robovi in spodaj navedenimi oznakami: Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg Transtec 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se je ne da obvladati z neopioidnimi analgetiki. Zdravilo Transtec ni primerno za zdravljenje akutne bolečine. JAZMP-WS/041_(WS/984) - 07.01.2022 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Bolniki, starejši od 18 let _ Odmerke zdravila Transtec prilagodimo stanju vsakega posameznega bolnika (jakosti bolečine, trpljenju, bolnikovemu odzivanju). Za zdravljenje vedno uporabimo najnižji možni odmerek zdravila, ki omogoči olajšanje bolečine. Transdermalni obliži so na voljo v treh jakostih: Transtec 35 mikrogramov/h, Transtec 52,5 mikrogramov/h in Transtec 70 mikrogramov/h, kar omogoča, da zdravljenje prilagodimo vsakemu bolniku. _Začetna _ _izb Citiți documentul complet