Tranexam 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid tranexamicum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

B02AA02

INN (nume internaţional):

Acidum tranexamicum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania chimico-farmaceutică din Obninsk SAÎ, Rusia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRANEXAM 250 MG COMPRIMATE FILMATE
TRANEXAM 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Acidum tranexamicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tranexam şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Tranexam
3.
Cum să utilizaţi Tranexam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tranexam
6.
Coținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRANEXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Tranexam conţine acid tranexamic, care aparţine unui grup de
medicamente
denumite antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi.
-
Tranexam este utilizat pentru prevenirea și tratamentul hemoragiilor
cauzate de dereglări
a procesul de fibrinoliza, adică o stare în care formarea
cheagurilor de sânge este inhibată
(suprimată), care sigilează pereții vaselor sangvine afectate și
are loc distrugerea accelerată a
acestora.
-
Tranexam se aplică în cure scurte de tratament în următoarele
cazuri:
•
• intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie;
•
• menoragie (pierderea mare de sânge în timpul menstruației);
•
• sângerări nazale;
•
coninizația colului uterin;
•
• hifema traumatică (hemoragie în camera anterioară a ochiului).
•
• angioedemul ereditar.
•
• sângerare după extracția dințil

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tranexam 250 mg comprimate filmate
Tranexam 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Tranexam 250 mg comprimate filmate _
1 comprimat conține substanţa activă: acid tranexamic – 250 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_Tranexam 500 mg comprimate filmate _
1 comprimat conține substanţa activă: acid tranexamic – 500 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Tranexam 250 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, biconvexe, de culoare albă. În secţiune
transversală – de culoare albă sau albă cu
nuanţă maroniesau gri.
_Tranexam 250 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, biconvexe, de culoare alba, de formă alungită.
În secţiune transversală – de
culoare albă sau albă cu nuanţă maroniesau gri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Utilizarea de scurtă durată în hemoragii sau risc de hemoragii cu
fibrinoliza crescută sau
fibrinogenoliză. Fibrinoliza locală, care se observă în
următoarele situații:
•
intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie;
•
menoragie;
•
sângerări nazale;
•
coninizația colului uterin;
•
hifema traumatică.
Angioedem ereditar.
Hemoragii după extragerea dinților la pacienții cu hemofilie.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare – orală.
_FIBRINOLIZĂ LOCALĂ: _
doza recomandată este 15-25 mg/kg masă corp de 2-3 ori pe zi.
Pentru următoarele indicații, pot fi aplicate următoarele doze:
•
_Prostatectomia_
: prevenirea și tratamentul sângerării la pacienții cu risc
crescut trebuie să înceapă
înainte sau după intervenția chirurgicală, cu administrarea de
acid tranexamic sub formă de soluție
pentru
administrare
intravenoasă;
după
aceea,
acidul
tranexamic
este
prescris
sub
formă
de
comprimate
-
1000 mg de 3-4 ori pe zi până ce se oprește hematuria
macroscopică.
•
Menoragie: doza recomandată este câte 1000