TRANDOLAPRIL ARENA 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRANDOLAPRILUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA10

INN (nume internaţional):

TRANDOLAPRILUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

12571/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PE/PVDC alb opac si folie de aluminiu x 10 caps.; 7111/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PE/PVDC alb opac si folie de aluminiu x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12568/2019/01 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12569/2019/01 12570/2019/01 12571/2019/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRANDOLAPRIL ARENA 0,5 MG CAPSULE
TRANDOLAPRIL ARENA 1,0 MG CAPSULE
TRANDOLAPRIL ARENA 2,0 MG CAPSULE
TRANDOLAPRIL ARENA 4,0 MG CAPSULE
Trandolapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trandolapril Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trandolapril Arena
3.
Cum să luaţi Trandolapril Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trandolapril Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRANDOLAPRIL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trandolapril, substanţa activă din Trandolapril Arena aparţine unei
clase de medicamente denumită inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei (uneori numiţi inhibitori
ECA). Inhibitorii ECA acţionează prin
relaxarea vaselor sanguine, ceea ce uşurează efortul inimii de a
pompa sânge în organism. Această acţiune
ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Trandolapril Arena este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiunii arteriale). De asemenea,
poate fi utilizat pentru a proteja inima după un infarct miocardic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
TRANDOLAPRIL ARENA
NU L

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12568/2019/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12569/2019/01 12570/2019/01 12571/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trandolapril Arena 0,5 mg capsule
Trandolapril Arena 1 mg capsule
Trandolapril Arena 2 mg capsule
Trandolapril Arena 4 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine trandolapril 0,5 mg.
Fiecare capsulă conţine trandolapril 1 mg.
Fiecare capsulă conţine trandolapril 2 mg.
Fiecare capsulă conţine trandolapril 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 24 mg, fiecare
capsulă de 0,5 mg, 1 mg şi 2 mg conţine
Galben amurg(E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Trandolapril Arena 0,5 mg: capsule de mărime “2” cu cap de
culoare roşu deschis şi corp de culoare galben
intens, conţinând o pulbere de culoare albă, omogenă.
Trandolapril Arena 1 mg: capsule de mărime “2” cu cap de culoare
roşu deschis şi corp de culoare portocaliu
deschis, conţinând o pulbere de culoare albă, omogenă.
Trandolapril Arena 2 mg: capsule de mărime “2” cu cap şi corp de
culoare roşu deschis, conţinând o pulbere
de culoare albă, omogenă.
Trandolapril Arena 4 mg: capsule de mărime “2” cu cap şi corp de
culoare portocaliu, conţinând o pulbere de
culoare albă, omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune esenţială.
Disfuncţie ventriculară stângă după infarct miocardic acut, la
pacienţii stabili din punct de vedere clinic, cu
fracţie de ejecţie ≤ 35%.
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
_Hipertensiune arterială _
La adulţii care nu sunt trataţi cu medicamente diuretice, care nu
prezintă insuficienţă cardiacă congestivă şi
fără insuficienţă renală sau hepatică, doza iniţială
recomandată este de 0,5 mg administrată în priză unică
zilnică. Doza de 0,