Tramal 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tramadolhydrochlorid

Disponibil de la:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (nume internaţional):

tramadol

Forma farmaceutică:

Lösung zum Einnehmen

Compoziție:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 1 Gramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1980-06-20

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMAL
®
100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tramal 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramal 100 mg/ml Lösung zum
Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist Tramal 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramal 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in diesem Arzneimittel – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
BEACHTEN?
TRAMAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Menthol, Cineol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Sc

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
TRAMAL 100 MG/ML, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Flasche mit Tropfvorrichtung:
20 Tropfen (entsprechend 0,5 ml), der Lösung zum Einnehmen enthalten
50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,5 ml der Lösung enthalten 100 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4),
0,5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe Abschnitt 4.4), Menthol
und Cineol (siehe Abschnitt
4.3).
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Flasche mit Dosierpumpe:
4 Hübe (entsprechend 0,5 ml) der Lösung zum Einnehmen enthalten 50
mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,5 ml der Lösung enthalten 100 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4),
0,5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe Abschnitt 4.4), Menthol
und Cineol (siehe Abschnitt
4.3).
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, leicht viskose, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
TRAMAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN MIT EINER TROPFVORRICHTUNG:
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordn