TRAMADOLOR UNO 200 mg retard tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

tramadol

Disponibil de la:

Sandoz Hungária Kft.

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

tramadol

Unități în pachet:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statutul autorizaţiei:

Hybrid

Data de autorizare:

2006-10-19

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOLOR UNO 200 MG RETARD TABLETTA
tramadol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor uno 200 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadolor uno 200 mg retard tabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadolor uno 200 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadolor uno 200 mg retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOLOR UNO 200 MG RETARD
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tramadolor uno 200 mg retard tabletta hatóanyaga a tramadol,
centrálisan ható opioid
fájdalomcsillapító. Fájdalomcsillapító hatását bizonyos
idegsejteken fejti ki a gerincvelőben és az
agyban.
A Tramadolor uno 200 mg retard tabletta közepes-, ill. súlyos
fájdalmak csillapítására alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMADOLOR UNO 200 MG RETARD TABLETTA ALKALMA-
ZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A TRAMADOLOR UNO 200 MG RETARD TABLETTÁT
–
ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a készítmény
egyéb összetevőjére,
–
alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók, opiodok vagy egyéb
pszichotrop szerek (a kedélyállapotot, a
mentális állapotot és éberséget befolyásolható gyógyszerek)
ált

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRAMADOLOR UNO 200 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.
Segédanyagok: 118,33 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, lapos, metszett élű, kerek tabletta törővonal nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni
érzékenységétől függ.
A Tramadolor uno 200 mg akkor választandó, ha az alacsonyabb
dózisok (pl. 150 mg) nem enyhítik
kellőképpen a fájdalmat.
Gyermekek (<12 év): Nem ajánlott (l. 4.3 pont).
Felnőttek és 12 év feletti fiatalok
200 mg tramadol-hidroklorid naponta egyszer. Amennyiben nagyobb adag
szükséges, az adagolási
intervallum nem lehet 8 óránál kevesebb.
Alapelv, hogy a legkisebb, a fájdalmat még hatásosan befolyásoló
adagot kell választani. A napi adag
a 400 mg hatóanyagot ne haladja meg, csak abban az esetben, ha
különleges klinikai körülmények ezt
indokolttá teszik.
Idős betegek
Klinikailag megnyilvánuló máj- vagy vesefunkció-károsodásban nem
szenvedő idős betegek adagját
(75 éves korig) általában nem szükséges módosítani. Idős
betegekben (75 év felett) az elimináció
megnyúlhat. Emiatt ezeket a betegeket monitorozni kell.
Máj- és veseelégtelenség / dialysis
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben a tramadol-hidroklorid
nem adható. Kevésbé súlyos
esetekben a betegeket monitorozni kell.
Megjegyzés
Az ajánlott adagok csak tájékoztató jellegűek. Az időhöz
kötött adagolás krónikus fájdalom
kezelésénél javasolt.
Az alkalmazás módja és időtartama
11632/41/08
A retard tablettát szétrágás nélkül és osztatlanul, elegendő
mennyiségű folyadékkal kell bevenni. A
bevétel az étkezéstől független.
A Tramadolor uno 200 mg retard tabletta sohasem szedhető hosszabb
ideig, mint