TRAMADOLOR 100 ID

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAMADOLUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

TRAMADOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Rezumat produs:

11435/2019/02 Cutie x 5 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 11435/2019/01 Cutie x 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11435/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOLOR 100 ID COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Clorhidrat de tramadol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tramadolor 100 ID și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tramadolor 100 ID
3.
Cum să utilizați Tramadolor 100 ID
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadolor 100 ID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRAMADOLOR 100 ID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol este un analgezic activ central aparţinând grupului
opioidelor. Efectul său antialgic se
realizează prin acţiunea pe celulele nervoase specifice ale măduvei
spinării şi creierului.
Tramadolor 100 ID este indicat tratamentul durerilor moderate şi
severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAMADOLOR 100 ID
_ _
NU UTILIZAȚI TRAMADOLOR 100 ID:
Tramadolor 100 ID nu se utilizează
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tramadol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
în intoxicaţia acută cu alcool etilic, hipnotice, analgezice cu
acțiune centrală, opioide sau alte
medicamente psihotrope (medicamente c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11435/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAMADOLOR 100 ID comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare modificată conţine clorhidrat de tramadol
100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 59, 00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată.
Comprimate rotunde, plate cu o față colorată în alb și o față
verde cu suprafață netedă intactă, marcate
pe una din fețe cu TR/100 R.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Durerea de intensitate moderată şi severă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Dozele trebuie ajustate în funcţie de severitatea durerii şi de
sensibilitatea individuală a pacienţilor.
În general, ar trebui să fie selectată cea mai mică doză eficace
pentru analgezie.
Dacă nu este altfel prescris,
_Tramadolor 100 ID_
trebuie administrat după cum urmează:
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
- 200 – 400 mg clorhidrat de tramadol pe zi (1 – 2 comprimate cu
eliberare modificată
_ Tramadolor _
_100 ID_
de două ori pe zi).
Se recomandă a se administra dimineaţa şi seara.
În general, se recomandă alegerea dozei analgezice minime eficace.
Doza zilnică de 400 mg clorhidrat
de tramadol nu trebuie depăşită cu excepţia circumstanţelor
medicale speciale. Trebuie respectat un
intervalul între doze de 8 ore.
_Pacienţi vârstnici: _
În general nu este necesară ajustarea dozelor de
_Tramadol_
_100 ID _
la pacienţii vârstnici (peste 75 ani)
cu durere cronică şi care nu prezintă semne ale unei insuficienţe
hepatice sau renale severe.
2
Poate să apară o întârziere a eliminării la pacienţii vârstnici
(75 ani şi peste). De aceea, intervalul
dintre doze trebuie prelungit în conformitate cu necesitățile
pacientului.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică sa