Tramadol-ZN capsule 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10; N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Zdorovie narodu IF din Harkov SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tramadol-ZN 50 mg capsule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol-ZN 50 mg
capsule
3. Cum să luaţi Tramadol-ZN 50 mg capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tramadol-ZN 50 mg capsule
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol-ZN 50 mg capsule conţine ca substanţă activă clorhidrat
de tramadol, un
analgezic ce aparţine clasei opioidelor, care acţionează la nivelul
sistemului nervos
central. Combate durerea, acţionând la nivelul celulelor nervoase
specifice din măduva
spinării şi creier.
Tramadol-ZN 50 mg capsule se utilizează pentru tratamentul durerii de
intensitate
moderată până la severă.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Tramadol-ZN 50 mg capsule,
sau
pentru
ce
scop
a
fost
prescris
dumneavoastră,
discutați
cu
medicul
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL-ZN 50 MG
CAPSULE 50 MG
CAPSULE
NU UTILIZAŢI TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE 50 MG CAPSULE:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tramadol sau la oricare
dintre celelalte
componente (vezi pct.6),

în
intoxicaţia
acută
cu
alcool
etilic,
somnifere

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol-ZN 50 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:_ _
_substanţa activă: _clorhidrat de tramadol 50 mg_ _
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 242,0 mg (lactoză
80 – 80,67 mg,
lactoză 200 – 161,33 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari Nr.1 sau Nr.2 cu corp opac de culoare albă
şi capac opac de
culoare roşie. Conţinutul capsulelor: pulbere de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic acut şi cronic sever sau moderat de diversă etiologie;
perioade pre- şi
postoperatorii, traumatisme, arsuri, tumori, infarct miocardic, accese
de colice biliare
şi
hepatice,
pancreatită
acută,
nevralgii,
efectuarea
procedurilor
terapeutice
şi
diagnostice dureroase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza se stabileşte în funcţie de intensitatea durerii şi
sensibilitatea individuală a
pacientului.
_ADULŢILOR ŞI COPIILOR CU VÂRSTA PESTE 14 ANI SE ADMINISTREAZĂ_
câte 1 capsulă (50
mg) la o priză cu o cantitate mică de apă. Dacă nu se
înregistrează efectul scontat,
peste 30-60 min, poate fi administrată încă 1 capsulă (50 mg).
_ÎN SINDROM ALGIC ACUT_ doza iniţială constituie, de regulă, 100
mg (câte 1 capsulă la
interval de 30-60 min).
_ÎN SINDROM ALGIC CRONIC_ doza iniţială constituie 50 mg (1
capsulă). La necesitate,
administrarea repetată a preparatului în doza de 50-100 mg este
posibilă peste 4-6
ore.
Doza zilnică maximă de Tramadol-ZN pentru adulţi şi copiii mai
mari de 14 ani nu
trebuie să depăşească 400 mg (8 capsule a câte 50 mg).
La
pacienţii
cu
tulburări
moderate
ale
funcţiei
hepatice
şi
renale
(clearance-ul
creatininei <30 ml/min) intervalul între administrări trebuie
crescut până la 12 ore;
doza zilnică maximă pentru această categorie de pacienţi
constituie 200 mg (4
capsule).
Tramadol-ZN se elimină foarte încet pr