Tramadol-ZN 50 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol-ZN 50 mg capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol-ZN 50 mg
capsule
3.
Cum să luaţi Tramadol-ZN 50 mg capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol-ZN 50 mg capsule
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol-ZN 50 mg capsule conţine ca substanţă activă clorhidrat
de tramadol, un analgezic ce
aparţine clasei opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului
nervos central. Combate durerea,
acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva
spinării şi creier.
Tramadol-ZN 50 mg capsule se utilizează pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la
severă.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Tramadol-ZN 50 mg capsule, sau pentru
ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL-ZN 50 MG
CAPSULE 50 MG CAPSULE
NU UTILIZAŢI TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE:

dacă sunteţi alergic la tramadol sau la oricare dintre celelalte
componente (vezi pct.6),

în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere, alte analgezice
sau
alt

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol-ZN 50 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de tramadol 50 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 242,0 mg (lactoză
80 – 80,67 mg, lactoză 200 –
161,33 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari Nr.1 sau Nr.2 cu corp opac de culoare albă
şi capac opac de culoare roşie.
Conţinutul capsulelor: pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul sindromului algic moderat şi sever.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medic în funcție de
intensitatea sindromului algic.
_ _
_Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani _ se administrează_
_ oral câte 1-2 capsule (50-100_ _ mg)
fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă constituie 8 capsule (400 mg).
Dacă după administrarea primei doze de tramadol (50 mg) nu se
înregistrează ameliorarea durerii,
timp de 30-60 min, poate fi administrată suplimentar o doză (50 mg).
În dureri acute poate fi necesară o doză inițială mai mare de
Tramadol-ZN (100 mg).
În funcție de intensitatea durerii, durata acţiunii constituie 4-6
ore. În perioada postoperatorie
precoce la necesitatea analgeziei suplimentare pot fi necesare doze
mai mari. Doza
nictemerală nu trebuie să depăşească doza uzuală.
Pentru înlăturarea durerii se recomandă administrarea dozei minime
eficace. Doza nictemerală de
400 mg de tramadol nu trebuie depăşită, cu excepţia stărilor
clinice excepţionale (de ex., dureri în
caz de cancer sau durere postoperatorie severă).
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Tramadol-ZN nu este potrivit pentru administrarea la această grupă
de vârstă.
_Vârstnici _
Vârstnici (cu vârsta sub 75 ani), care nu prezintă insuficienţă
hepatică sau renală semnificativă, de
regulă nu necesită ajustare a dozei.
_ _
_Insuficienţă renal