Tramadol Zentiva Capsule rigide

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

tramadoli hydrochloridum

Disponibil de la:

Helvepharm AG

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

tramadoli hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Capsule rigide

Compoziție:

tramadoli hydrochloridum 50 mg, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgesico

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol Zentiva® Capsule
Helvepharm AG
Che cos'è Tramadol Zentiva capsule e quando si usa?
Tramadol Zentiva è un analgesico utilizzato per il trattamento del
dolore di intensità da moderata a forte.
Può essere usato solo su prescrizione medica, sia in caso di dolore
che si manifesta improvvisamente (ad
esempio, dolore dovuto a ferite, fratture ossee) sia di dolore
persistente (ad esempio forte nevralgia,
dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tramadolo, il principio attivo di Tramadol Zentiva capsule, è un
analgesico potente, il cui uso
prolungato può condurre ad assuefazione e dipendenza. Si attenga
quindi esattamente alla posologia e
alla durata del trattamento prescritte dal suo medico e non consegni
il medicamento ad altre persone.
Quando non si può assumere Tramadol Zentiva capsule?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol
Zentiva capsule
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol Zentiva
capsule (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Tramadol Zentiva
capsule?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
Q

Caracteristicilor produsului

Tramadol Zentiva® Capsule/Gocce
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Tramadol Zentiva capsule: Excipiens pro capsula.
Tramadol Zentiva gocce orali: Aromatica, Conserv.: Kalii sorbas
(E202), Excipiens ad solutionem pro
1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum 19% (V/V).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 50 mg di tramadolo cloridrato.
Gocce orali: 100 mg/ml (corr. a 40 gocce).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Tramadol Zentiva capsule 50 mg
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50 - 100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni.
A causa del loro elevato dosaggio, le capsule non sono indicate per
bambini di età inferiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere, non divise o masticate, con
una quantità sufficiente di liquido.
Tramadol Zentiva 100 mg/ml soluzione orale in flacone contagocce
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50 - 100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore.
Bambini di età superiore a 1 anno
Dose singola di 1-2 mg/kg di peso corporeo. Non deve essere superata
la dose giornaliera di 8 mg di
tramadolo cloridrato per kg di peso corporeo o 400 mg di tramadolo
cloridrato, a seconda di quale delle
due dosi sia più bassa.
Vedere la rubrica «Proprietà/effetti», Bambini e adolescenti.
Linee guida per il dosaggio per i bambini di età superiore a 1 anno,
regolato in base al peso corporeo,
per la soluzione orale (flacone contagocce)
Età approssimativa Peso corporeo
Numero di gocce per dose singola
(1-2 mg/kg)
1 anno
10 kg