Tramadol SR Zentiva comprimate cu eliberare prelungita 150 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Zentiva a.s.

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N10; N10x3; N10x5; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-12-09

Prospect

 
1

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 19062
din 20.03.2013 
Modificare din 16.07.2015 
Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

TRAMADOL SR ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 
TRAMADOL SR ZENTIVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 
clorhidrat de tramadol 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT 
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.  
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Tramadol SR Zentiva şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol SR
Zentiva  
3. Cum să utilizaţi Tramadol SR Zentiva 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Tramadol SR Zentiva  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 
CE ESTE TRAMADOL SR ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Tramadol SR Zentiva conţine ca substanţă activă clorhidrat
de tramadol, un analgezic ce aparţine clasei 
opioidelor, care acţionează la
nivelul sistemului nervos central. Combate durerea, acţionând
la nivelul 
celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier. 

Tramadol SR Zentiva se utilizează pentru tratamentul durerii
de intensitate moderată până la severă. 

2. 
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î

Caracteristicilor produsului

 
1

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 19062
din 20.03.2013 
Modificare din 16.07.2015 
Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

TRAMADOL SR ZENTIVA 100 mg comprimate cu eliberare prelungită  
TRAMADOL SR  ZENTIVA 150 mg comprimate cu
eliberare prelungită  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Tramadol SR Zentiva 100 mg comprimate cu eliberare prelungită 
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat
de tramadol 100 mg. 

Tramadol
SR Zentiva 150 mg_ _comprimate cu eliberare prelungită_ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat
de tramadol 150 mg. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 

Comprimat cu eliberare prelungită 

4. DATE 
CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Tramadol SR Zentiva este folosit pentru controlul durerii
acute sau cronice de 
intensitate moderată până la severă, de diferite origini.  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii şi în
concordanţă cu 
răspunsul terapeutic al fiecărui pacient în parte. În general,
trebuie aleasă doza cea 
mai mică eficace pentru analgezie. 

Dacă nu este prescris în alte moduri, Tramadol SR Zentiva
trebuie administrat după 
cum urmează: 

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani: 
Doza uzuală iniţială este de 50-100 mg clorhidrat de tramadol
de două ori pe zi, 
dimineaţa şi seara. Dacă nu este suficient pentru ameliorarea
durerii, doza poate fi 
crescută progresiv până la 150 sau 200
mg clorhidrat de tramadol de două ori pe zi. 
În funcţie de necesităţile individuale ale fiecărui
pacient este posibilă administrarea 
unei doze la interval mai mic de 12 ore, totuşi, nu mai devreme
de 6 ore de la 
administrarea precedentă. 
Pentru doze care nu se pot obţine din
aceas