Tramadol Sandoz 100 mg/ml gtts buv. sol. pompe dos.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadol Hydrochloride

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution buvable en gouttes

Compoziție:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Tramadol

Rezumat produs:

CTI code: 279343-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003722 - Code CNK: 2312601 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2006-01-09

Prospect

1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRAMADOL SANDOZ 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Tramadol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
Sandoz ?
3.
Comment prendre Tramadol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un analgésique qui agit sur le système nerveux
central par un mécanisme d’action
opioïde et non opioïde, indiqué chez l’adulte, les adolescents et
les enfants de plus de 12 ans et la
population pédiatrique de plus d’1 an.
Tramadol Sandoz est indiqué dans le traitement de la douleur
modérée à sévère, qui justifie
l’utilisation d’un anti-douleur à action centrale. L'effet
analgésique est relativement rapide et dure
quelques heures.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
SANDOZ ?
NE PRENDRE JAMAIS TRAMADOL SANDOZ
-
Si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
En cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, les
antalgique

Caracteristicilor produsului

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol Sandoz 100 mg/ml solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 200 mg de saccharose par ml.
Ce médicament contient 161,8 mg de l’éthanol par ml.
Ce médicament contient 124,5 mg de propylène glycol par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Pompe doseuse.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur modérée à sévère justifiant
l’utilisation d’un analgésique à action centrale.
Tramadol Sandoz 100 mg/ml solution buvable en gouttes est indiqué
chez l’adulte, les adolescents et
la population pédiatrique de plus d’1 an.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra
généralement être choisie.
La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne
peut pas être dépassée, sauf en
cas de circonstances cliniques exceptionnelles.
N’administrer en aucun cas Tramadol Sandoz pendant une durée plus
longue que celle qui est
absolument nécessaire. Si, en raison de la nature et de la
sévérité de la maladie, un traitement
antalgique prolongé par Tramadol Sandoz s’avère nécessaire,
vérifier soigneusement et régulièrement
(si nécessaire en insérant des pauses dans le traitement) s’il est
nécessaire de poursuivre le traitement,
et dans quelle mesure il est indiqué de le faire.
Lorsqu'un patient n'a plus besoin d'être traité par le tramadol, il
est conseillé de réduire la dose
d'arrêter progressivement le traitement afin d'éviter les symptômes
de sevrage (voir rubrique 4.4).
Sauf indication contraire, administrer Tramadol Sandoz de la manière
suivante :
2
ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE