Tramadol retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAMADOL RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _
_Clorhidrat de tramadol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol retard
3.
Cum să utilizaţi Tramadol retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol retard
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE TRAMADOL RETARD ŞI PENTRU SE UTILIZEAZĂ
Tramadol
retard_ _
comprimate
cu
eliberare
prelungită
conține
substanța
activă
tramadol, care aparține grupei de analgezice potente cu acțiune
centrală. Cu eliberare
prelungită înseamnă că substanța activă trece în sânge lent
și stabil și este activă
pentru timp îndelungat. Prin urmare, puteți lua medicamentul doar de
2 ori pe zi.
Tramadol retard este un medicament pentru combaterea durerii moderate
până la
severă. Trebuie să luați acest medicament numai dacă a fost
prescris de către medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL RETARD
NU UTILIZAŢI TRAMADOL RETARD
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tramadol sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6;
-
dacă aveți intoxicație acut�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține conține 100 mg
clorhidrat de
tramadol, care este echivalent cu 87,84 mg tramadol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 194,75 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere moderată până la severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de
sensibilitatea fiecărui
pacient. În general, pentru analgezie ar trebui să fie selectată
cea mai mică doză
eficace.
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: _
Recomandări de dozare:
Câte 1 sau 2 comprimate cu eliberare prelungită 100 mg de 2 ori pe
zi. Dozele trebuie
administrate la intervale de 12 ore, de obicei, dimineața și seara,
independent de
orarul meselor și cu o cantitate mare de lichid.
Doze zilnice de peste 400 mg nu sunt recomandate, cu excepția
utilizării cu scop de
combatere a durerii la pacienții cu tumori și cu dureri
postoperatorii severe, la care
doza zilnică poate fi crescută până la 600 mg.
_ _
_Insuficiență renală/dializă și insuficiență hepatică _
La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență
hepatică eliminarea tramadolului
este întârziată. La acești pacienți ar trebui luată atent în
considerare prelungirea
intervalelor între administrări, în funcție de necesitățile
pacientului.
_ _
_Pacienții vârstnici _
La pacienții cu vârsta până la 75 de ani fără insuficiență
hepatică manifestă clinic sau
fără insuficiență renală, de obicei, nu este necesară ajustarea
dozei. La pacienții
vârstnici cu vârsta peste 75 de ani eliminarea tramadolului poate fi
prelungită. Prin
urmare, dacă este