Tramadol-Paracetamol Sandoz Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, cellulosi pulvis, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.18 - 0.27 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), polysorbatum 80, cera carnauba, pro compresso obducto.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Tramadol-Paracetamol Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Tramadol-Paracetamol Sandoz und wann wird es angewendet?
Tramadol-Paracetamol Sandoz wird oral verabreicht und enthält
Tramadol und Paracetamol. Beide
Wirkstoffe sind Schmerzmittel.
Tramadol-Paracetamol Sandoz lindert Schmerzen. Die Schmerzen können
mässig bis schwer sein
und verschiedene Ursachen haben.
Tramadol-Paracetamol Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewandt
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol-Paracetamol Sandoz ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das
bei längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau
die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer.
Wann darf Tramadol-Paracetamol Sandoz nicht eingenommen werden?
Tramadol-Paracetamol Sandoz darf nicht eingenommen werden:
·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol,
anderen opioidähnlichen
Arzneimitteln (wie z.B. Codein) und/oder Paracetamol. Eine solche
Überempfindlichkeit äussert sich
z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der
Haut und Schleimhäute oder
Hautausschläge (Nesselfieber).
·Bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben).
·Wenn Sie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer: Arzneimittel zur
Behandlung von
Depressionen oder von Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder in den
letzten 14 Tagen
eingenommen haben.
·Wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
·Wenn Si

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Tramadol-Paracetamol Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramadol-Paracetamol Sandoz ist für die symptomatische Behandlung
mässiger bis starker
Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika
bestimmt (siehe auch
Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt oder zerkaut werden, sondern
müssen ganz mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Tramadol-Paracetamol Sandoz sollte bei Patienten angewendet werden,
für welche eine Kombination
von Tramadol und Paracetamol notwendig ist. Die Dosierung sollte der
Schmerzintensität und
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte die niedrigste
analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden.
Die Gesamtdosis von 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und
2600 mg Paracetamol)
pro Tag darf nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von
4−6 Stunden sollte nicht
unterschritten werden.
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren
1 bis 2 Filmtabletten alle 4 bis 6 Stunden zur Schmerzlinderung nach
Bedarf bis zu einer Höchstdosis
von 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol hydrochlorid und
2600 mg Paracetamol) pro
Tag.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol-Paracetamol Sandoz bei
Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren wurde noch nicht untersucht. Eine Behandlung dieser
Patientengruppe ist daher nicht
empfehlenswert.
Patienten mit Nieren-und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramadol verlängert sein. Gegebenenfalls
sollte in Abhängigkeit vom
Wiederauftreten der S