Tramadol/Paracetamol Sandoz 37.5 mg - 325 mg comp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

N02AX52

INN (nume internaţional):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

Dozare:

37,5 mg - 325 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg; Paracétamol 325 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Tramadol, Combinations

Rezumat produs:

CTI code: 489760-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489760-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489760-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489760-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489760-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489760-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489760-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003685 - Code CNK: 3439239 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003708 - Code CNK: 3439221 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003692 - Code CNK: 3439213 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489751-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2016-03-01

Prospect

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Tramadol/Paracetamol Sandoz 37,5 mg/325 mg, comprimés
chlorhydrate de tramadol/paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Tramadol/Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tramadol/Paracetamol Sandoz
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
?
Tramadol/Paracetamol Sandoz est une association de deux antalgiques
(antidouleurs), le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager la douleur.
Tramadol/Paracetamol Sandoz est indiqué pour le traitement des
douleurs modérées à sévères lorsque votre
médecin estime qu’une association de tramadol et de paracétamol
est nécessaire.
Tramadol/Paracetamol Sandoz ne doit être pris que par les adultes et
les adolescents âgés de 12 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ :

si vous êtes allergique au tramadol, au paracétamol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament

Caracteristicilor produsului

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Tramadol/Paracetamol Sandoz 37,5 mg/325 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325
mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, oblongs (15 x 6,5 mm), avec barre de cassure.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Tramadol/Paracetamol Sandoz sont indiqués pour le
traitement symptomatique des
douleurs modérées à sévères.
L’utilisation de Tramadol/Paracetamol Sandoz doit être réservée
aux patients présentant des douleurs
modérées à sévères nécessitant l’administration d’une
association de tramadol et de paracétamol (voir aussi
la rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’utilisation de Tramadol/Paracetamol Sandoz doit être réservée
aux patients présentant des douleurs
modérées à sévères nécessitant l’administration d’une
association de tramadol et de paracétamol.
La posologie doit être adaptée selon l’intensité de la douleur et
la sensibilité de chaque patient. On doit en
règle générale choisir la dose analgésique efficace la plus
faible. La dose totale de 8 comprimés (équivalant
à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2 600 mg de paracétamol) par
jour ne doit pas être dépassée.
L’intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à six
heures.
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
La dose initiale recommandée est de deux comprimés de
Tramadol/Paracetamol Sandoz 37,5 mg/325 mg.
Des doses supplémentaires peuvent être prises si nécessaire, sans
dépasser 8 comprimés par jour (équivalant
à 300 mg de tramadol et 2 600 mg de paracétamol).
L’intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 6
heures.
Tramadol/Paracetamol Sandoz ne doit en aucun cas être administré
pendant