TRAMADOL/PARACETAMOL GEMAX PHARMA 37,5 mg/325 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Dozare:

37,5mg/325mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU OPIOIDE IN COMBINATIE CU ANALGEZICE NON-OPIOIDE

Rezumat produs:

13827/2021/08 Cutie cu blist. PVC-Al x 100 compr. film.; 13827/2021/07 Cutie cu blist. PVC-Al x 90 compr. film.; 13827/2021/06 Cutie cu blist. PVC-Al x 60 compr. film.; 13827/2021/05 Cutie cu blist. PVC-Al x 50 compr. film.; 13827/2021/04 Cutie cu blist. PVC-Al x 40 compr. film.; 13827/2021/03 Cutie cu blist. PVC-Al x 30 compr. film.; 13827/2021/02 Cutie cu blist. PVC-Al x 20 compr. film.; 13827/2021/01 Cutie cu blist. PVC-Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13827/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT TRAMADOL/PARACETAMOL GEMAX PHARMA 37,5 MG/325 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de tramadol/paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tramadol/Paracetamol Gemax
Pharma
3.
Cum să luaţi Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRAMADOL/PARACETAMOL GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma este indicat în tratamentul durerii
moderate până la severe,
când medicul dumneavoastră consideră că este necesară o
combinaţie de tramadol şi paracetamol.
Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma este indicat pentru tratamentul
durerii la adulți și adolescenți cu
vârsta de 12 ani și peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRAMADOL/PARACETAMOL GEMAX
PHARMA
NU LUAŢI TRAMADOL/PARACETAMOL GEMAX PHARMA
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tramadol, paracetamol sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
în cazul în care aveți o i

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13827/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de tramadol 37,5 mg și
paracetamol 325 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare galben deschis, cu
dimensiuni de aproximativ
15,5 mm x 6,4 mm, marcate pe o față cu „C8” și netede pe
cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma este indicat pentru tratamentul
simptomatic al durerii de
intensitate moderată până la severă.
Utilizarea Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma trebuie limitată la
pacienţii la care se consideră
necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol
pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1).
Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma este indicat la adulți și
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Utilizarea Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma trebuie limitată la
pacienţii la care se consideră
necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol
pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă.
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii şi de
sensibilitatea individuală a fiecărui
pacient.
În general, pentru analgezie se recomandă administrarea celei mai
mici doze eficace.
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Se recomandă o doză iniţială de două comprimate de
Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma. La
nevoie, se pot administra doze suplimentare, fără a depăşi 8
comprimate pe zi (echivalent a 300 mg
2
clorhidrat de tramadol şi 2600 mg paracetamol). Intervalul dintre
administrări nu