Tramadol + Paracetamol Bluepharma 37.5 mg + 325 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Tramadol + Paracetamol

Disponibil de la:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

Tramadol + Paracetamol

Dozare:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 20 unidade(s)

Clasă:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

tramadol and paracetamol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5490867 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-02-01

Prospect

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Bluepharma 37,5 mg + 325 mg comprimidos
Tramadol + Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Bluepharma
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol+Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
Tramadol
+
Paracetamol
Bluepharma
é
uma
associação
de
dois
analgésicos,
o
paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua
dor.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma está indicado no tratamento
sintomático da dor de
intensidade moderada a intensa, sempre que o seu médico achar que a
associação de
tramadol e paracetamol é necessária.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma apenas deve ser tomado por adultos e
adolescentes
a partir dos 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol+Paracetamol
Bluepharma
Não tome Tramadol + Paracetamol Bluepharma
- se tem alergia (hipersensibilidade: erupções cutâneas, inchaço
da face, sibilos (ou
apitos) ou dificuldade em respirar) às substâncias ativas ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-
em
caso
de
intoxicação
aguda

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Bluepharma 37,5 mg + 325 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
37,5 mg
de
cloridrato
de
tramadol
e
325 mg
de
paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio - 0.21 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, ranhurados, de cor branca. A ranhura destina-se
apenas a
facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bluepharma estão indicados
para o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Bluepharma deve restringir-se aos
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
ADULTOS E ADOLESCENTES (com 12 ou mais anos de idade):
O uso de Tramadol + Paracetamol Bluepharma deve restringir-se aos
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
Bluepharma 37,5 mg + 325 mg. Se necessário podem ser tomadas doses
adicionais,
não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol
e 2600 mg
de paracetamol) por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Tramadol + Paracetamol Bluepharma não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
também secção
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização). Caso