TRAMADOL/PARACETAMOL AUROBINDO 37,5 mg/325 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

N02AX52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Dozare:

37,5mg/325mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Rezumat produs:

11052/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 11052/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 11052/2018/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 11052/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 11052/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11052/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11052/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11052/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11052/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11052/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 1_
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL/ PARACETAMOL AUROBINDO 37,5 MG/325 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de tramadol/Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşisemne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol/ Paracetamol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol/ Paracetamol
Aurobindo
3.
Cum să utilizaţi Tramadol/ Paracetamol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol/ Paracetamol Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAMADOL/ PARACETAMOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo este o combinație de două
analgezice, tramadol și paracetamol care
acționează împreună pentru ameliorarea durerii dumneavoastră.
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo este destinat pentru utilizarea în
tratamentul durerii moderate până
la severe, când medicul dumneavoastră consideră că este necesară
combinaţia de tramadol şi
paracetamol.
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo trebuie administrat doar de adulți
și adolescenți peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
TRAMADOL/ PARACETAMOL AUROBINDO
NU UTILIZAŢI TRAMADOL/ PARACETAMOL AUROBINDO :
-
dacă sunteţi alergic la cl

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11052/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 37,5 mg şi
paracetamol 325 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galben deschis,
inscripționate pe o față cu ”I 03” și
netede pe cealaltă față. Dimensiunile sunt de aproximativ 15,5 mm x
6,35 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo comprimate este indicat pentru
tratamentul simptomatic al durerii
de intensitate moderată până la severă.
Utilizarea Tramadol/ Paracetamol Aurobindo trebuie limitată numai la
pacienţii la care se consideră că
este necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol
pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste)
Utilizarea Tramadol/ Paracetamol Aurobindo trebuie limitată numai la
pacienţii la care se consideră că
este necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol
pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă.
Doza trebuie individualizată conform intensităţii durerii şi
răspunsului pacientului.
Se recomandă o doză iniţială de 2 comprimate Tramadol/ Paracetamol
Aurobindo. La nevoie, se pot
administra doze suplimentare, fără depăşirea dozei zilnice totale
de 8 comprimate (echivalentă cu 300
mg clorhidrat de tramadol şi 2600 mg paracetamol).
Intervalul dintre administrările dozelor nu trebuie să fie mai mic
de 6 ore.
2
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo nu trebuie administrat sub niciun
motiv pentru o perioadă mai
lungă decât cea st