Tramadol + Paracetamol Anova 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Tramadol + Paracetamol

Disponibil de la:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

Tramadol + Paracetamol

Dozare:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Calea de administrare:

Via oral

Clasă:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

tramadol and paracetamol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5581111 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Grupo Homogéneo: N/A

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-11-08

Prospect

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
TRAMADOL + PARACETAMOL ANOVA 37,5 MG + 325 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
POR PELÍCULA
cloridrato de tramadol + paracetamol
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Tramadol + Paracetamol Anova e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Anova
3.
Como tomar Tramadol + Paracetamol Anova
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tramadol + Paracetamol Anova
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É TRAMADOL + PARACETAMOL ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO
Tramadol + Paracetamol Anova é uma associação de dois analgésicos,
tramadol e paracetamol, que atuam
em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Anova é utilizado para o tratamento da dor
moderada a intensa quando o seu
médico decidir que uma associação de cloridrato de tramadol e
paracetamol é necessária.
Tramadol + Paracetamol Anova só deve ser tomado por adultos e
adolescentes com mais de 12 anos de
idade.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRAMADOL + PARACETAMOL ANOVA
NÃO TOME TRAMADOL + PARACETAMOL ANOVA:
-
se tem alergia ao paracetamol, tramadol ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
-
em casos de intoxicação alcoólica aguda
-
se toma comprimidos para dormir, comprimidos para o alívio da dor ou
medicamentos que afetam
os estados de humor e as emoções
-
s

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Anova 37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
37,5 mg
de
cloridrato
de
tramadol
e
325 mg
de
paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 2,651 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película de cor amarelo claro, oblongo,
gravado com “P/T” numa das faces e
com “M” na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tramadol + Paracetamol Anova está indicado para o tratamento
sintomático da dor moderada a intensa.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Anova deve restringir-se a
doentes com dor moderada a intensa
em que se considere ser adequada uma combinação de tramadol e
paracetamol (ver secção 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A utilização de Tramadol + Paracetamol Anova deve restringir-se a
doentes com dor moderada a intensa
em que se considere ser adequada uma combinação de tramadol e
paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade
da dor e a resposta do doente. Deve
ser geralmente selecionada a dose mais baixa eficaz para a analgesia.
A dose total de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600
mg de paracetamol) por dia não
deve ser excedida. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a
seis horas.
_Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) _
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol Anova (equivalente a
75 mg de tramadol e 650 mg de paracetamol). Se necessário, podem ser
tomadas doses adicionais, não
APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e
2600 mg de paracetamol) por dia. O
intervalo entre as do