Tramadol clorhidrat solutie injectabila 5%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

5%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-08-09

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TRAMADOL CLORHIDRAT 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.  18084 DIN 09.08.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tramadol clorhidrat_ _
_ _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tramadolum  

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa  activă: _clorhidrat de_ _tramadol  50 mg; 
_excipienţi:_ acetat de sodiu trihidrat, apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _
Lichid transparent incolor. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC_ _
Analgezice opioide, N02AX02._  _
_ _
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Tramadolul este un analgezic cu acţiune centrală. Posedă un
mecanism de acţiune 
mixt. Este un agonist neselectiv al receptorilor opioizi µ, 
, . Alt mecanism, care 
asigură acţiunea analgezică a tramadolului, este inhibarea
recaptării noradrenalinei 
în neuroni şi amplificarea răspunsului serotoninenergic. 
Deschide canalele de K
+
 şi Ca
2+
, provoacă hiperpolarizarea membranelor şi inhibă 
transmiterea impulsurilor de durere. Efectul analgezic este
determinat de reducerea 
activităţii sistemului nociceptiv şi potenţarea sistemului
antinociceptiv a 
organismului. Tramadolul posedă acţiune antitusivă. La
administrarea dozelor 
terapeutice tramadolul nu inhibă respiraţia şi nu
influenţează motilitatea intestinală. 
La administrarea intravenoasă efectul analgezic survine peste 5-10
minute şi 
durează 3-5 ore.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia după administrarea intramusculară constituie 100%.
Concentraţia 
plasmatică maximă după administrarea intramusculară se
realizează peste 45 min.  
Biodisponibilitatea absolută constituie circa 70%. Se fixează de
proteinele 
plasmatice în raport de 20%. Penetrează bariera
hematoencefalică şi p

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.  18084 din
09.08.2012 

    Modificare  din 16.02.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TRAMADOL CLORHIDRAT 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tramadol clorhidrat_ _
_ _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tramadolum  

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa  activă: _clorhidrat de_ _tramadol  50 mg; 
_excipienţi:_ acetat de sodiu trihidrat, apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _
Lichid transparent incolor. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC_ _
Analgezice opioide, N02AX02._  _
_ _
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Tramadolul este un analgezic cu acţiune centrală. Posedă un
mecanism de acţiune 
mixt. Este un agonist neselectiv al receptorilor opioizi
µ, ,  . Alt mecanism, care 
asigură acţiunea analgezică a tramadolului, este inhibarea
recaptării noradrenalinei 
în neuroni şi amplificarea răspunsului serotoninenergic. 
Deschide  canalele  de  K
+
  şi Ca
2+
, provoacă hiperpolarizarea membranelor şi inhibă 
transmiterea impulsurilor de durere. Efectul analgezic este
determinat de reducerea 
activităţii sistemului nociceptiv şi potenţarea
sistemului antinociceptiv a 
organismului. Tramadolul posedă acţiune antitusivă.
La administrarea dozelor 
terapeutice tramadolul nu inhibă respiraţia şi
nu influenţează motilitatea intestinală. 
La administrarea intravenoasă efectul analgezic
survine peste 5-10 minute şi 
durează 3-5 ore.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia după administrarea intramusculară constituie 100%.
Concentraţia 
plasmatică maximă după administrarea intramus