Tramadol capsule 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-07-22

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 16818 din 22.07.2011 

_Modificare_  la  Anexa 1 din 17.01.2015 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Citiţi cu atenţie acest prospect înainte
a utiliza acest medicament. Păstraţi acest 
prospect. S-ar putea să fie nevoie
să-l recitiţi. Dacă aveţi întrebări ulterioare vă 
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest 
medicament v-a fost prescris dumneavoastră personal şi nu trebuie
să-l daţi 
altora chiar dacă simptomele lor sunt asemănătoare
cu ale dumneavoastră 
deoarece s-ar putea să le dăuneze. 

TRAMADOL

50 MG, CAPSULE 

1. 
CE ESTE TRAMADOL_ _ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT? 

CE ESTE TRAMADOL? 
_Tramadol _este un medicament ce aparţine grupului de

alcaloizi naturali din opiu, 
alte opioide, tramadolum
.
 Efectul analgezic apare rapid şi persistă câteva ore. 
_Tramadol _este ambalat în cutii ce conţin 2 blistere
din Al/PVC a câte 10 capsule. 
O capsulă conţine 50 mg clorhidrat de
tramadol şi excipienţi: _conținutul capsulei_ 
- celuloză microcristalină, amidon glicolat de
sodiu, talc, stearat de magneziu, 
_învelișul capsulei - _ dioxid de titan (E171), indigo
carmin, gelatină. 
Capsulele au corp de culoare albă, cap de culoare
albastră şi conţin o pulbere 
albă. 
Tramadol este ambalat în cutii ce conțin 2 blistere
din Al/PVC, a câte 10 capsule. 

PENTRU CE ESTE UTILIZAT TRAMADOL? 
_Tramadol _este un medicament utilizat în tratamentul durerilor acute
sau cronice, 
de
intensitate moderată până la severă, de exemplu: durerea post-traumatică 
(răni, fracturi), nevralgii severe, durerea neoplazică, asociată infarctului 
miocardic sau intervenţiilor diagnostice sau terapeutice. 

PRODUCĂTOR 
Krka, d.d., Novo Mesto, Slovenia 

DEŢINĂ

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 16818 din 22.07.2011 

_Modificare_  la  Anexa 1 din 17.01.2015 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS  

Tramadol

50 mg, capsule  

2.   COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

O capsulă conţine clorhidrat de tramadol 50 mg. 

3.   FORMA FARMACEUTICĂ 

Capsulă 
Capsulele 
au 
corp 
de culoare 
a
lbă
, 
cap 
d
e 
culoare albastră 
şi 
conţin o 
pulbere a
lb
ă. 

4.   DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Tratamentul  durerilor  acute  sau  cronice,  de  intensitate  moderată  până  la 
severă,  de  exemplu:  durerea  post-traumatică  (răni,  fracturi),  nevralgii 
severe,  durerea  neoplazică,  asociată  infarctului  miocardic  sau  intervenţiilor 
diagnostice sau terapeutice. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Dozele trebuie adaptate în funcţie de pacient şi de
severitatea durerii. 
Pentru  adulţi  şi  copii  peste  14  ani,  doza  recomandată  este  de  50  mg 
clorhidrat  de  tramadol  (1  capsulă  _Tramadol_).  Capsula  trebuie  administrată 
cu  o  cantitate  suficientă  de  lichid.  Dacă  răspunsul  terapeutic  nu  este 
satisfăcător, poate fi administrată încă o doză similară la interval de 30-60 
minute. 
Dozele pot fi administrate la inteval de 4-6 ore. 
La  adulţi  doza  zilnică  administrată  nu  trebuie  să  depăşească  400  mg 
clorhidrat de tramadol (8 capsule _Tramadol_). 
În  cazul  pacienţilor  cu  insuficienţă  renală  sau  afectare  hepatică  se 
recomandă utilizarea unor doze mai mici la intervale de
timp mai mari. 
La pacienţii cu vârste peste 75 ani, doza zilnică administrată�