TRAMADOL ANDROMACO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponibil de la:

ANDROMACO PHARMA S.L.

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA

Compoziție:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

20 cápsulas

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tramadol

Rezumat produs:

TRAMADOL ANDROMACO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG 20 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45351000140108

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2019-01-12

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL ANDRÓMACO 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Andrómaco y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Andrómaco
3.
Cómo tomar Tramadol Andrómaco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Andrómaco
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ANDRÓMACO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Andrómaco se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL ANDRÓMACO
NO TOME TRAMADOL ANDRÓMACO:

si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);

en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones);

si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Toma de

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Andrómaco 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura y brillante, amarillo/amarillo, oblongas.
Las cápsulas tienen tamaño 4 con cierre a presión.
Cada cápsula contiene un polvo fino de color blanco a amarillo
pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
_Adultos _
Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100
mg (1 ó 2 cápsulas) seguida de 50
ó 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8
cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica _
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
2 de 13
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (v