Tramadol 100 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

Tramadolum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol 100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine 100 mg clorhidrat de tramadol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare de formă cilindrică cu vârf ascuţit, alcătuite
dintr-o masă grasă, albicioasă, amorfă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri moderate şi severe, acute sau cronice, de exemplu, în durerea
din traumatisme (leziuni,
fracturi), nevralgii severe, durerea din neoplasme şi infarctul
miocardic, durere după proceduri
diagnostice şi terapeutice.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și
sensibilităţii individuale ale fiecărui pacient.
În general, pentru analgezie se utilizează cea mai mică doză
eficace.
Mod de administrare:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani_: 1 supozitor de 100
mg.
Dozele se pot repeta la interval de 3 - 5 ore.
Doza maximă pentru adulţi este de 400 mg.
_Pacienţi vârstnici _
În general, ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu
vârsta până la 75 ani fără insuficienţă
hepatică sau renală clinic manifestă. La pacienţii vârstnici de
peste 75 ani, timpul de eliminare poate fi
prelungit. De aceea, dacă este necesar, se poate prelungi şi
intervalul dintre dozele administrate.
Dozele zilnice maxime la pacienţii de peste 75 ani nu vor depăşi
300 mg.
Ajustarea dozelor se face numai de către medic.
_Insuficienţă renală/dializă şi insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică, eliminarea
tramadolului este întârziată. La aceşti
pacienţi trebuie luată în considerare prelungirea intervalului
dintre dozele administrate, conform
necesităţilor individuale.
Tramadolul nu va fi utilizat mai mult decât este necesar.
Tratamentul îndelungat cu Tramadol trebuie efectuat numai sub
supraveghere medicală.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare dintre exci

Caracteristicilor produsului

1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol 100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine 100 mg clorhidrat de tramadol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare de formă cilindrică cu vârf ascuţit, alcătuite
dintr-o masă grasă, albicioasă, amorfă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri moderate şi severe, acute sau cronice, de exemplu, în durerea
din traumatisme (leziuni,
fracturi), nevralgii severe, durerea din neoplasme şi infarctul
miocardic, durere după proceduri
diagnostice şi terapeutice.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și
sensibilităţii individuale ale fiecărui pacient.
În general, pentru analgezie se utilizează cea mai mică doză
eficace.
Mod de administrare:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani_: 1 supozitor de 100
mg.
Dozele se pot repeta la interval de 3 - 5 ore.
Doza maximă pentru adulţi este de 400 mg.
_Pacienţi vârstnici _
În general, ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu
vârsta până la 75 ani fără insuficienţă
hepatică sau renală clinic manifestă. La pacienţii vârstnici de
peste 75 ani, timpul de eliminare poate fi
prelungit. De aceea, dacă este necesar, se poate prelungi şi
intervalul dintre dozele administrate.
Dozele zilnice maxime la pacienţii de peste 75 ani nu vor depăşi
300 mg.
Ajustarea dozelor se face numai de către medic.
_Insuficienţă renală/dializă şi insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică, eliminarea
tramadolului este întârziată. La aceşti
pacienţi trebuie luată în considerare prelungirea intervalului
dintre dozele administrate, conform
necesităţilor individuale.
Tramadolul nu va fi utilizat mai mult decât este necesar.
Tratamentul îndelungat cu Tramadol trebuie efectuat numai sub
supraveghere medicală.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare dintre exci