Traktus 600 mg pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acetylcysteinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteinum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N30 (plicuri)

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAKTUS 600 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetylcysteinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect
sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.

Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Traktus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traktus
3. Cum să utilizaţi Traktus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Traktus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAKTUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Traktus conține un medicament numit acetilcisteină, care are
proprietăţi mucolitice (reduce vâscozitatea
și facilitează expectorare sputei) în tractul respirator.
Traktus este folosit pentru tratarea bolilor bronhopulmonare, atunci
cînd sputa trebuie diluată pentru a fi
mai uşor expectorată. Mai mult decât atât, este utilizat pentru a
preveni insuficiența hepatică care poate
apărea în urma supradozării de paracetamol.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAKTUS
NU UTILIZAŢI TRAKTUS:

dacă
sunteți
alergic
la
acetilcisteină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utiliza

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Traktus 600 mg pulbere pentru soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam 10 mg, sorbitol 2071,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare portocaliu deschis, cu miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Traktus este indicat remediu mucolitic pentru tratamentul
afecţiunilor bronhopulmonare, atunci cînd
sputa trebuie diluată pentru a fi mai uşor expectorată.
Intoxicație cu paracetamol.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Dozare _
_Terapie mucolitică _
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: 1 plic o dată sau
două ori pe zi (echivalent cu 600 mg -
1200mg acetilcisteină pe zi).
Supradozare de paracetamol
Doza uzuală de încărcare recomandată este de 140 mg / kg, urmată
de o doză de întreținere de 70
mg / kg administrate oral, la fiecare 4 ore.
_Durata tratamentului _
Tratamentul nu trebuie să depășească 4-5 zile, doar dacă nu se
specifică altceva.
VÂRSTNICI: Siguranța și eficacitatea acetilcisteinei la pacienții
vârstnici nu au fost investigate.
PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ
La pacienţii cu leziuni hepatice severe (Child-Pugh clasa C), timpul
de înjumătăţire crește, ceea ce
înseamnă că clearance-ul scade (vezi pct. 4.4, 5.2).
PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ
Siguranţa şi eficienţa acetilcisteinei la această grupă de
pacienţi nu a fost studiată.
MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare orală.
Traktus poate fi administrat cu sau fără alimente.
Conţinutul unui plic se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă
fierbinte (100 ml) şi se amestecă
bine.
Se
administrează
imediat
după
reconstituire.
Orice
porțiune
rămasă
neutilizată
trebuie
aruncată.
Dacă pacienții nu pot lua Traktus din cauza greții, medicamentul
poate fi administrat prin tubul
nazogastric.