TRADOLAN RETARD 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAMADOLUM

Disponibil de la:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

TRAMADOLUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Rezumat produs:

12192/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 12192/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 4766/2012/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 4766/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12191/2019/01-02_ Anexa_ _1_ 12192/2019/01-02 _ _
_ _ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRADOLAN RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TRADOLAN RETARD 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tradolan Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tradolan Retard
3.
Cum să utilizaţi Tradolan Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tradolan Retard
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TRADOLAN RETARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tradolan
Retard
conţine
ca
substanţă
activă
clorhidrat
de
tramadol,
un
analgezic
ce
aparţine
clasei
opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului nervos central. El
combate durerea, acţionând la nivelul
celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier.
Tradolan Retard se utilizează pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRADOLAN RETARD
NU UTILIZAŢI TRADOLAN RETARD
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere, alte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12191/2019/01-02_ Anexa_ _2_ 12192/2019/01-02 _ _
_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tradolan Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Tradolan Retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tradolan Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol
150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: tartrazină lac (E102) 0,264 mg
Tradolan Retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol
200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: tartrazină lac (E102) 1,407 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Tradolan Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de culoare galben-pal, de formă capsulară
(ovalară) cu o linie mediană de rupere pe
ambele feţe.
Tradolan Retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă capsulară
(ovalară) cu o linie mediană de rupere pe ambele
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor de intensitate moderată până la severă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza trebuie ajustată în funcție de severitatea durerii și în
concordanţă cu răspunsul terapeutic al fiecărui
pacient în parte. Doza individuală corectă este cea care calmează
durerea pentru 12 ore, fără a determina
reacţii adverse sau cu reacţii adverse în limita tolerabilităţii.
2
Pacienţii al căror tratament este schimbat de la preparate de
tramadol cu formă farmaceutică cu eliberare
imediată trebuie să aibă doza zilnică totală calculată şi să
înceapă tratamentul cu Tradolan Retard în doza cea
mai apropiată. La pacienţii al căror tratament este modificat,
pentru a minimaliza reacţiile adverse din cursul
sch