Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TRAMADOLUM
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA
N02AX02
TRAMADOLUM
150mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
12191/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 12191/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 4765/2012/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 4765/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12191/2019/01-02_ Anexa_ _1_ 12192/2019/01-02 _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRADOLAN RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TRADOLAN RETARD 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de tramadol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tradolan Retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tradolan Retard 3. Cum să utilizaţi Tradolan Retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tradolan Retard 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TRADOLAN RETARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tradolan Retard conţine ca substanţă activă clorhidrat de tramadol, un analgezic ce aparţine clasei opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului nervos central. El combate durerea, acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier. Tradolan Retard se utilizează pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRADOLAN RETARD NU UTILIZAŢI TRADOLAN RETARD - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere, alte Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12191/2019/01-02_ Anexa_ _2_ 12192/2019/01-02 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tradolan Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Tradolan Retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Tradolan Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: tartrazină lac (E102) 0,264 mg Tradolan Retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: tartrazină lac (E102) 1,407 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Tradolan Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate de culoare galben-pal, de formă capsulară (ovalară) cu o linie mediană de rupere pe ambele feţe. Tradolan Retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă capsulară (ovalară) cu o linie mediană de rupere pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerilor de intensitate moderată până la severă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Doza trebuie ajustată în funcție de severitatea durerii și în concordanţă cu răspunsul terapeutic al fiecărui pacient în parte. Doza individuală corectă este cea care calmează durerea pentru 12 ore, fără a determina reacţii adverse sau cu reacţii adverse în limita tolerabilităţii. 2 Pacienţii al căror tratament este schimbat de la preparate de tramadol cu formă farmaceutică cu eliberare imediată trebuie să aibă doza zilnică totală calculată şi să înceapă tratamentul cu Tradolan Retard în doza cea mai apropiată. La pacienţii al căror tratament este modificat, pentru a minimaliza reacţiile adverse din cursul sch Citiți documentul complet