TRACRIUM 50mg/5ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATRACURIUM

Disponibil de la:

THE WELLCOME FOUNDATION LIMITED

Codul ATC:

M03AC04

INN (nume internaţional):

ATRACURIUM

Dozare:

50mg/5ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

GLAXO SMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

Grupul Terapeutică:

MIORELAXANTE PERIFERICE DERIVATI CUATERNARI DE AMONIU

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1160/2008/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRACRIUM 50 MG/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Besilat de atracurium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este TRACRIUM şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze TRACRIUM
3.
Cum vă este administrat TRACRIUM
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează TRACRIUM
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRACRIUM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tracrium aparţine unui grup de medicamente numite relaxante musculare
.
În mod normal, nervii trimit mesaje la muşchi prin impulsuri.
Tracrium
acţionează prin blocarea
acestor impulsuri, astfel încât muşchii se relaxează.
Tracrium este utilizat în spital, înainte de intervenţia
chirurgicală, pentru obţinerea unui efect
relaxant al muşchilor corpului şi realizarea mai uşoară a
intubaţiei traheale (procedură prin care
se introduce în plămâni un tub prin care se va realiza respiraţia
artificială în timpul operaţiei).
De asemenea este utilizat ca adjuvant în unităţile de terapie
intensivă (ATI), pentru facilitarea
intubaţiei traheale şi a ventilaţiei mecanice.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE TRACRIUM
Tracrium vă va fi administrat numai împreună cu un anestezic
general adecvat şi numai sub
supravegherea atentă a unui medic anestezist experimentat, care are
la d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1160/2008/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRACRIUM 50 mg/5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine besilat de
atracurium 10 mg.
Fiecare fiolă conţine besilat de atracurium 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau uşor gălbuie, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în anestezia generală pentru a facilita intubaţia
traheală în timpul inducţiei şi pentru a
asigura relaxarea musculaturii scheletice în timpul intervenţiei
chirurgicale. De asemenea, este
utilizat ca adjuvant în unităţile de terapie intensivă (ATI)
pentru facilitarea intubaţiei traheale şi a
ventilaţiei mecanice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Similar altor blocante neuromusculare, doza de besilat de atracurium
trebuie stabilită individual
pentru fiecare pacient. Pentru stabilirea dozei, trebuie să se ţină
cont de metoda de anestezie şi
durata prevăzută pentru intervenţia chirurgicală, metoda de sedare
şi durata prevăzută pentru
ventilaţia mecanică, posibila interacţiune cu alte medicamente
administrate concomitent, precum şi
starea clinică a pacientului.
Cale de administrare: injecţie intravenoasă sau perfuzie
intravenoasă.
●
ADMINISTRAREA PRIN INJECŢIE INTRAVENOASĂ LA ADULŢI
Besilatul de atracurium este administrat prin injecţie intravenoasă.
La adulţi, dozele recomandate sunt cuprinse între 0,3 şi 0,6 mg/kg
(în funcţie de durata necesară
menţinerii efectului complet de blocare neuromusculară) şi
determină efect relaxant adecvat pentru
o perioadă de 15 până la 35 de minute.
Intubaţia traheală poate fi realizată, în general, în 90 de
secunde de la injectarea intravenoasă a 0,5-
0,6 mg/kg besilat de atracurium.
2