Torvacard 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atorvastatinum

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

Atorvastatinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zentiva k.s., Cehia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7769/2015/01-12 _Anexa 1 _
_ _
7770/2015/01-12 7771/2015/01-12 7772/2015/01-12 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TORVACARD 10 mg comprimate filmate
TORVACARD 20 mg comprimate filmate
TORVACARD 40 mg comprimate filmate
TORVACARD 80 mg comprimate filmate
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TORVACARD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TORVACARD
3.
Cum să utilizați TORVACARD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TORVACARD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TORVACARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TORVACARD aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea
de statine, care reglează
lipidele (grăsimile) din organism.
TORVACARD este utilizat pentru scăderea concentraţiei de lipide
cunoscute sub numele de colesterol
şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi
schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală cardiacă, TORVACARD poate fi
utilizat pentru a reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul
tratamentului trebuie continuat un
regim alimentar standard de reducere a colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TORV

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7769/2015/01-12 _Anexa 2 _ 7770/2015/01-12 7771/2015/01-12 7772/2015/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TORVACARD 10 mg comprimate filmate
TORVACARD 20 mg comprimate filmate
TORVACARD 40 mg comprimate filmate
TORVACARD 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 11,990 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 23,980 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 47,960 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 95,920 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
TORVACARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă. Diametrul comprimatului este de aproximativ 6
mm.
TORVACARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde,
biconvexe de culoare
gălbuie. Diametrul comprimatului este de aproximativ 8 mm.
TORVACARD 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde,
biconvexe de culoare
portocaliu galben până la galben-portocaliu. Diametrul comprimatului
este de aproximativ 10 mm.
TORVACARD 80 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde,
biconvexe de